Lantern Pharma ha annunciato un progresso significativo verso lo sviluppo di un diagnostico per il suo candidato farmaco LP-184. L'azienda prevede di sviluppare e convalidare ulteriormente il test per utilizzarlo come potenziale strumento di selezione dei pazienti in studi clinici di fase successiva, in un'ampia gamma di tumori solidi che hanno mostrato sensibilità a LP-184. In una pubblicazione chiave sull'utilità e il valore dei biomarcatori negli studi oncologici tra alcuni dei tumori più comuni, intitolata L'uso dei biomarcatori in oncologia migliora il rischio di fallimento degli studi clinici?

Un'analisi su larga scala di Parker, et al., 2021 in Cancer Medicine ha rilevato che il successo degli studi clinici è significativamente correlato all'incorporazione dei biomarcatori. L'analisi dell'hazard ratio dei modelli di biomarcatori di Markov ha esaminato la probabilità di successo della sperimentazione clinica associata all'uso di biomarcatori rispetto a nessun uso di biomarcatori. I rapporti di rischio hanno indicato che per i farmaci basati sui biomarcatori il successo della sperimentazione clinica era maggiore per il cancro al seno (12 volte), seguito dal melanoma (8 volte) e dal cancro al polmone (7 volte).

I dati forniscono lo sguardo più ampio sull'uso dei biomarcatori fino ad oggi in oncologia, con un metodo statistico avanzato. I risultati indicano che i biomarcatori forniscono un beneficio statisticamente significativo, nonostante lo studio includa biomarcatori non ancora approvati dalla FDA. Incorporando il biomarcatore PTGR1 nella strategia di sviluppo di LP-184, Lantern Pharma si allinea alle migliori pratiche della medicina di precisione e mira ad aumentare la probabilità di risultati clinici di successo nei futuri studi clinici.

Lantern Pharma prevede di implementare questo test nelle prossime sperimentazioni cliniche per LP-184, potenzialmente snellendo il processo di sviluppo e aumentando le probabilità di successo. LP-184 - una nuova terapia in fase di sviluppo clinico per il potenziale trattamento dei gliomi maligni, del cancro al pancreas e dei tumori teratoidi rabdoidi atipici (ATRT) - ha ottenuto anche la designazione di farmaco orfano dalla FDA, oltre alla designazione di malattia rara pediatrica. Sfruttando la potenza dell'AI e con l'apporto di consulenti e collaboratori scientifici di livello mondiale, abbiamo accelerato lo sviluppo di una pipeline crescente di terapie che abbracciano più indicazioni oncologiche, tra cui i tumori solidi e i tumori del sangue e un programma di coniugazione anticorpo-farmaco (ADC).

In media, i programmi di nuovi farmaci sviluppati sono passati dalle intuizioni iniziali dell'IA alle prime sperimentazioni cliniche sull'uomo in 2-3 anni e con un costo di circa 1,0-2,5 milioni di dollari per programma. I programmi di sviluppo principali includono un programma clinico di Fase 2 e molteplici sperimentazioni cliniche di Fase 1. Queste dichiarazioni previsionali includono, tra l'altro, dichiarazioni relative a: eventi futuri o performance finanziarie future; i potenziali vantaggi della piattaforma RADR®?

nell'identificare i candidati farmaci e le popolazioni di pazienti che probabilmente risponderanno a un candidato farmaco; i piani strategici per far avanzare lo sviluppo dei candidati farmaci e il programma di sviluppo ADC; le aspettative e le stime sulla tempistica degli studi clinici e le stime sulla tempistica degli studi clinici e sull'arruolamento dei pazienti; gli sforzi di ricerca e sviluppo dei programmi interni di scoperta di farmaci e l'utilizzo della piattaforma RADR®? per snellire il processo di sviluppo dei farmaci; l'intenzione di sfruttare l'intelligenza artificiale, l'apprendimento automatico e i dati genomici per snellire e trasformare il ritmo, il rischio e il costo della scoperta e dello sviluppo di farmaci oncologici e per identificare le popolazioni di pazienti che potrebbero rispondere a un candidato farmaco; le stime relative alle popolazioni di pazienti, ai mercati potenziali e alle dimensioni del mercato potenziale; le stime di vendita dei candidati farmaci e di massimizzare il loro potenziale commerciale facendo avanzare tali candidati farmaci o in collaborazione con altri. Ci sono diversi fattori importanti che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli indicati dalle dichiarazioni previsionali, come (i) il rischio che la sua ricerca e quella dei collaboratori non abbia successo, il rischio che le osservazioni promettenti negli studi preclinici non garantiscano il successo degli studi e dello sviluppo successivi, il rischio che non abbiano successo nel concedere in licenza potenziali candidati o nel completare potenziali partnership e collaborazioni, (iv) il rischio che nessuno dei loro candidati farmaci abbia ricevuto l'approvazione della FDA.