Lee's Pharmaceutical Holdings Limited ha annunciato che, il 18 agosto 2023, uno studio clinico di fase IIa di un aerosol di fentanil per inalazione condotto da Zhaoke Pharmaceutical (Guangzhou) Limited (Zhaoke Pharmaceutical (Guang Zhou)You Xian Gong Si), una consociata interamente controllata dall'Azienda, ha raggiunto i punti finali previsti. Questo studio clinico era uno studio clinico di fase IIa per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'aerosol di fentanil per inalazione in pazienti cinesi con dolore da cancro ingravescente ("BTCP"). L'endpoint primario di questo studio era quello di valutare inizialmente la relazione dose-risposta e di determinare l'intervallo della dose efficace di fentanil aerosol nel trattamento del BTCP.

L'endpoint secondario era verificare la sicurezza dell'aerosol di fentanil e l'affidabilità, l'attendibilità e la sicurezza dell'inalatore. Questo studio è stato concepito come uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e autocrossover. Un totale di 60 pazienti è stato arruolato con successo da 13 centri partecipanti.

I risultati del trattamento hanno dimostrato che la risposta del gruppo testato era migliore rispetto a quella del gruppo placebo, con una significatività statistica. Questo studio ha anche verificato la sicurezza e la tollerabilità dell'aerosol di fentanil per inalazione. I risultati di questa sperimentazione saranno utilizzati per accelerare le procedure di revisione e approvazione per l'approvazione nazionale di un nuovo farmaco, con l'obiettivo di lanciare il prodotto il prima possibile, per soddisfare le esigenze mediche dei pazienti con BTCP.