Lipidor AB (publ) ha annunciato che lo studio di Fase III dell'azienda non ha raggiunto l'obiettivo primario dello studio, ossia la non inferiorità dell'efficacia terapeutica nel trattamento della psoriasi rispetto al prodotto di riferimento. Tuttavia, AKP02 mostra un'efficacia chiaramente migliore rispetto al placebo. Lo studio ha confrontato AKP02 con un preparato leader di mercato per il trattamento topico della psoriasi da lieve a moderata.

L'obiettivo primario dello studio era quello di dimostrare una buona efficacia terapeutica per il trattamento della psoriasi da lieve a moderata sia sul corpo che sul cuoio capelluto. Lo studio ha confrontato il candidato per la psoriasi AKP02 con il placebo e con Enstilar, che è uno dei preparati leader di mercato per il trattamento topico della psoriasi. Il prodotto di confronto contiene la stessa combinazione di principi attivi (calcipotriolo e betametasone dipropionato) di AKP02.

Per la valutazione primaria dell'efficacia, è stata utilizzata la variazione percentuale del valore PASI dal basale al completamento del trattamento. Il PASI (Psoriasis Area and Severity Index) è una scala consolidata che fornisce una valutazione generale della gravità dei sintomi della psoriasi, combinando i valori di eritema, spessore della placca e desquamazione, in relazione alla superficie corporea interessata. I risultati dello studio mostrano che la variazione media del PASI è -55,6% per AKP02, -13,9% per il placebo e -63,5% per Enstilar.

L'analisi primaria mostra quindi che AKP02 è superiore al placebo, ma che non raggiunge un effetto terapeutico non inferiore rispetto a Enstilar.