Mainstay Medical Holdings plc ha annunciato la pubblicazione dei dati clinici triennali dello studio Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) di 33 pazienti ReActiv8 provenienti da cinque centri medici del Regno Unito. I risultati a tre anni, pubblicati nel British Journal of Pain, hanno dimostrato che una parte sostanziale dei pazienti ha registrato miglioramenti statisticamente significativi nelle misure del dolore (NRS), della disabilità (ODI) e della qualità della vita (EQ-5D-5L). Questi risultati indicano che la risposta a ReActiv8 per questi pazienti è duratura e migliora nel tempo, convalidando il meccanismo d'azione riparativo di ReActiv8.

Inoltre, questi risultati reali sono coerenti con i dati a tre anni dello studio clinico pivotale ReActiv8-B, annunciato nel settembre 2022. ReActiv8 è un dispositivo medico impiantabile progettato per trattare gli adulti con dolore lombare cronico intrattabile (CLBP) associato alla disfunzione del muscolo multifido, che può essere evidenziata dalla diagnostica per immagini o da test fisiologici. I candidati a ReActiv8 sono pazienti con disfunzione del muscolo multifido che hanno fallito altre forme di terapia (compresi i farmaci antidolorifici e la fisioterapia) e non sono candidati alla chirurgia della colonna vertebrale.

ReActiv8 ha ricevuto l'approvazione normativa in diverse aree geografiche ed è disponibile in commercio nello Spazio Economico Europeo, in Australia, nel Regno Unito e negli Stati Uniti.