Marker Therapeutics, Inc. annuncia i risultati preliminari del primo partecipante trattato con MT-601, il suo prodotto a base di cellule T specifiche per 6 TAA (multi-tumor associated antigen), nello studio clinico multicentrico di Fase 1 APOLLO. Lo studio APOLLO sta studiando la sicurezza e l'efficacia di MT-601 per il trattamento di pazienti con linfoma che hanno fallito o non sono idonei a ricevere una terapia con cellule T CAR anti-CD19. Questo primo partecipante allo studio APOLLO aveva un linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) ed è stato arruolato nella fase 1 di escalation della dose dello studio (Comunicato stampa del 12 giugno 2023) dopo aver fallito 4 linee di terapia precedenti, compresa la terapia con cellule CAR T anti-CD19.

Dopo una ricaduta in seguito alla terapia con cellule T CAR anti-CD19, il partecipante è stato trattato con 2 dosi di MT-601 al livello di dose di 200 milioni di cellule senza una precedente linfodeplezione. Il trattamento con MT-601 è stato ben tollerato, senza segnalazioni di eventi avversi correlati al trattamento superiori al grado 1. La tollerabilità a questo livello iniziale di dose è stata ben valutata. La tollerabilità a questo livello di dose iniziale è coerente con il profilo di sicurezza clinica e di tollerabilità favorevole precedentemente riportato per altri prodotti a base di cellule T multiTAA-specifiche.

Otto settimane dopo la seconda infusione di MT-601, il partecipante ha dimostrato una risposta metabolica completa in base alle scansioni PET-CT. In precedenza, Marker ha riportato dati proof-of-concept non clinici che hanno dimostrato che MT-601 ha il potenziale di eliminare le cellule di linfoma resistenti alle cellule T CAR anti-CD19, evidenziando il potenziale terapeutico di MT-601 in vitro.