Masimo ha annunciato che ORi?, un parametro non invasivo e continuo progettato per fornire ulteriori informazioni sullo stato di ossigeno del paziente nell'intervallo di iperossia moderata sotto ossigeno supplementare, ha ottenuto il De Novo dalla FDA. Abilitato dalla piattaforma di pulsossimetria Masimo rainbow® a più lunghezze d'onda, ORi è progettato per essere utilizzato insieme alla saturazione di ossigeno (SpO2) per fornire una maggiore risoluzione dei cambiamenti nell'ossigenazione sotto ossigeno supplementare. Con De Novo, ORi diventa il primo parametro nel suo genere autorizzato dalla FDA per aiutare i medici a gestire l'ossigeno degli adulti sottoposti a intervento chirurgico in ambiente ospedaliero perioperatorio.

Senza ORi, non esiste un modo non invasivo per monitorare l'ossigenazione sotto ossigeno supplementare per gestire l'iperossia, ovvero l'ossigenazione superiore al normale del sangue arterioso. Ci sono prove crescenti che l'iperossia è dannosa e può portare alla tossicità dell'ossigeno, causando avvelenamento da ossigeno o danni ai tessuti polmonari. Attualmente, i medici eseguono prelievi di sangue che vengono analizzati per determinare i livelli di PaO2, la pressione parziale dell'ossigeno misurata dai dispositivi per i gas del sangue arterioso.

Tuttavia, le analisi del sangue arterioso sono intermittenti e ritardate, lasciando i medici ciechi di fronte alle variazioni dell'ossigenazione che si verificano tra i risultati dei prelievi. Masimo ORi risolve queste carenze fornendo una visione continua dell'ossigenazione dell'emoglobina nell'intervallo iperossico moderato (PaO2 > 100 e = 250 mmHg).

L'ORi è in trend continuo con la SpO2 come indice senza unità tra 0,00 e 1,00 per estendere la visibilità dell'ossigenazione dei pazienti oltre la SpO2 sotto ossigeno supplementare. Per convenzione, la SpO2 è limitata a un limite superiore del 100%, ma l'ossigenazione può aumentare fino all'iperossia quando viene somministrato ossigeno supplementare. ORi offre ai medici un'ulteriore visibilità, a complemento della pulsossimetria Masimo SET®, su quando l'ossigenazione aumenta o diminuisce fino all'iperossia moderata, in tempo reale.

Numerosi studi hanno dimostrato l'utilità di ORi. Per esempio, in uno studio pubblicato su Anesthesia & Analgesia su 106 pazienti adulti sottoposti a un intervento chirurgico programmato, i ricercatori hanno rilevato che le diminuzioni dell'ORi "possono fornire un'indicazione anticipata del calo della PaO2 quando la SpO2 è ancora > 98%". 2 In un altro studio pubblicato su Intensive Care Medicine, i ricercatori hanno rilevato che l'uso del monitoraggio dell'ORi per titolare i tassi di ossigeno "ha consentito un'importante riduzione del tempo trascorso in iperossia rispetto all'uso della sola SpO2", in un gruppo di 150 pazienti adulti ventilati meccanicamente e randomizzati a un ORi o a un gruppo di controllo.

Con De Novo, Masimo introduce sul mercato una nuova linea di sensori, RD rainbow? 4?, che amplia la famiglia RD di sensori di CO-ossimetria a impulsi, ora disponibili in quattro livelli di capacità: RD SET®, che utilizza due lunghezze d'onda (2 LED) e presenta la pulsossimetria SET®. RD rainbow 4?, che utilizza quattro lunghezze d'onda (4 LED) e aggiunge la capacità di misurare l'ORi.

RD rainbow 8?, che utilizza otto lunghezze d'onda (8 LED) e consente il monitoraggio di SpHb® (emoglobina totale) oltre a ORi e altre misurazioni. RD rainbow 12?, che utilizza dodici lunghezze d'onda (12 LED) e offre 12 parametri totali, tra cui SpHb, ORi e saturazione frazionale di ossigeno (SpfO2?) per la visibilità dell'impatto delle disemoglobine, SpCO® e SpMet®, sull'ossigenazione del paziente. La funzione ORi ha ottenuto un De Novo dalla FDA degli Stati Uniti per essere utilizzata nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico come aggiunta alla SpO2 per un monitoraggio maggiore della risoluzione dei livelli elevati di saturazione di ossigeno dell'emoglobina (ad esempio, a causa della somministrazione di ossigeno supplementare).

La funzione ORi è indicata per il monitoraggio dei livelli di saturazione di ossigeno dell'emoglobina nei pazienti di età pari o superiore a 18 anni (adulti e adolescenti in transizione) che assumono ossigeno supplementare in condizioni di assenza di movimento in ambito perioperatorio in ambiente ospedaliero.