Median Technologies ha annunciato prestazioni eccezionali del suo iBiopsy LCS AI/ML tech-based end-to-end CADe/CADx Software as Medical Device, destinato a permettere la diagnosi precoce e la caratterizzazione di noduli di cancro ai polmoni e a migliorare la gestione clinica dei pazienti. L'iBiopsy® LCS SaMD di Median offre un approccio unico di rilevamento/diagnosi end-to-end (CADe/CADx) basato su tecnologie AI/ML. Median mira a migliorare drasticamente la capacità di rilevare e caratterizzare i tumori polmonari nelle loro fasi più precoci, consentendo una migliore cura del paziente evitando test e procedure mediche inutili e riducendo i costi sanitari. Nessun prodotto è attualmente approvato sia per l'individuazione che per la diagnosi del cancro ai polmoni negli Stati Uniti o in Europa. Con questa innovazione rivoluzionaria, l'iBiopsy® LCS SaMD di Median porta una soluzione unica alimentata dall'AI per i medici per combattere il cancro ai polmoni, il cancro più letale al mondo. Lo studio si è basato su una coorte di 1.760 pazienti del National Lung Screening Trial (NLST) composta da un totale di 16.789 noduli polmonari. Il set di allenamento era composto da un sottoinsieme di 1.289 pazienti con 12.108 noduli e il set di test rappresentava 471 pazienti con un totale di 4.681 noduli. La performance di iBiopsy® LCS CADe/CADx SaMD per rilevare e caratterizzare i noduli di cancro al polmone raggiunge un AUC di 0,976 e un'eccezionale sensibilità del 94,7% per una specificità del 93,3%.