MedMira Inc. ha fornito un aggiornamento sui progressi compiuti per ottenere l'approvazione normativa in Canada per il suo test anticorpale Reveal® TP (Sifilide). L'Azienda ha avviato con successo gli studi clinici nel Saskatchewan all'inizio di marzo 2023 e inizierà l'altro studio nella Colombia Britannica entro la fine di questo mese. Il test rapido per gli anticorpi Reveal® TP (Sifilide) di MedMira sarà il primo test rapido approvato da Health Canada e rappresenta una risposta diretta all'aumento dei tassi di infezione della sifilide infettiva e congenita.

Mentre i tassi di infezione negli ultimi 10 anni sono aumentati del 73% tra i maschi, il tasso tra le femmine è aumentato del 773%. Di conseguenza, la sifilide congenita (la sifilide trasmessa ai bambini durante la gravidanza) ha portato a un aumento di malattie gravi e pericolose per la vita, con fino al 40% di bambini nati morti. Con questa recente tendenza, i tassi di sifilide infettiva e congenita sono diventati un'epidemia in tutto il Canada e con essa preoccupano il Governo.

Gli studi clinici Reveal® TP di MedMira nel Saskatchewan sono finanziati dal Centro degli Istituti Canadesi di Ricerca Sanitaria (CIHR), per REACH presso il MAP St. Michael's Hospital. Mentre la sperimentazione clinica nel BCCDC di Vancouver è finanziata dal National Microbiology Laboratory (NML), Public Health Agency of Canada, Winnipeg, Manitoba.

Reveal® TP di MedMira è attualmente testato in 10 siti clinici nel Saskatchewan, con un ulteriore sito clinico in Colombia Britannica con NML. In base al piano attuale, l'Azienda prevede di presentare i dati entro ottobre 2023 e di ottenere l'approvazione di Health Canada entro la fine del 2023. La Società fornirà un aggiornamento al momento del completamento degli studi clinici.