I risultati dello studio Adapt di Medtronic plc, pubblicati su Lancet Diabetes & Endocrinology, mostrano un miglioramento del controllo glicemico e della soddisfazione del trattamento tra coloro che utilizzano il sistema Minimed 780G¹, rispetto alle iniezioni di insulina.
01 settembre 2022 alle 12:30
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Medtronic plc ha annunciato che i risultati dello studio Medtronic ADAPT sono stati pubblicati su The Lancet Diabetes & Endocrinology. Lo studio ADAPT è il primo studio randomizzato controllato multinazionale che valuta le prestazioni del sistema MiniMed 780G1 rispetto allo standard di cura (iniezioni multiple giornaliere (MDI) + monitoraggio continuo del glucosio (CGM)) nei soggetti con diabete di tipo 1 che attualmente non raggiungono gli obiettivi glicemici. Lo studio ha valutato 82 persone che utilizzavano MDI e un monitor del glucosio continuo a scansione intermittente (isCGM) per gestire il loro diabete prima dell'inizio dello studio. In media, le persone arruolate scansionavano il loro isCGM frequentemente (circa 9 scansioni al giorno), ma avevano un'HbA1C subottimale superiore all'8% al basale. All'inizio dello studio, la metà dei partecipanti è stata randomizzata a rimanere nello standard di cura, mentre il resto è passato direttamente al sistema MiniMed 780G. I risultati dello studio hanno mostrato un miglioramento degli obiettivi glicemici per coloro che sono passati al sistema MiniMed 780G, con una riduzione significativa e sostenuta dell'1,4% di HbA1C a sei mesi. Coloro che utilizzavano il sistema Medtronic hanno anche registrato un aumento assoluto del 27,6% del tempo di intervallo (6,6 ore in più al giorno nell'intervallo target) rispetto a coloro che seguivano lo standard di cura, senza un aumento del tempo di ipoglicemia. Questo miglioramento era ancora maggiore durante la notte, quando l'algoritmo era in pieno controllo. In termini di esperienza del cliente, i partecipanti che hanno utilizzato il sistema MiniMed 780G hanno trascorso il 95,8% del tempo in SmartGuard (circuito chiuso ibrido avanzato) e hanno sperimentato poche uscite dal sistema (solo 0,9 uscite SmartGuard/settimana). Inoltre, il sensore veniva utilizzato il 92,2% del tempo (contro l'87,3% del gruppo di cura standard). Lo studio ADAPT ha anche dimostrato che coloro che sono passati al sistema MiniMed 780G hanno registrato un aumento significativo della soddisfazione del trattamento2 e una riduzione della paura dell'ipoglicemia. Nel complesso, i risultati hanno mostrato che l'uso del sistema MiniMed 780G, anche se abbinato al sensore Guardian 3 che richiede due calibrazioni al giorno, ha avuto un miglioramento significativo in tutte le metriche glicemiche rispetto allo standard di cura e ne supporta l'uso nelle fasi iniziali del percorso terapeutico, visti i potenziali vantaggi di evitare le complicanze4, migliorare la soddisfazione del trattamento e ridurre la paura dell'ipoglicemia. Il sistema MiniMed 780G è ora disponibile in oltre 60 Paesi del mondo ed è attualmente in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration (FDA) per l'approvazione negli Stati Uniti.
Medtronic plc è uno dei leader mondiali nella progettazione, produzione e commercializzazione di apparecchiature mediche. Le vendite nette sono così suddivise per settore di attività: - chirurgia generale e minimamente invasiva (28,8%): apparecchiature chirurgiche, sistemi di monitoraggio intraoperatorio, sistemi di ventilazione, eccetera; - gestione del ritmo cardiaco (18,6%): pacemaker cardiaci impiantabili, defibrillatori impiantabili e defibrillatori automatici esterni, sonde per l'ablazione cardiaca, eccetera; - malattie vascolari e cardiochirurgia (17,4%): stent coronarici, endoprotesi per l'aorta (17,5%).4%): stent coronarici, endoprotesi per patologie aortiche, sistemi di protezione distale, cateteri, protesi valvolari cardiache, apparecchiature per l'autotrasfusione, dispositivi per l'ablazione cardiaca, eccetera; - disturbi della colonna vertebrale (14,1%): protesi spinali, protesi discali, sistemi di stimolazione cerebrale, tecnologie di innesto osseo e chirurgia spinale mini-invasiva, eccetera. Il Gruppo sviluppa anche attività di sistemi di navigazione chirurgica a guida di immagini mediche; - malattie neurovascolari, dell'orecchio, del naso e della gola (ORL) e pelviche (8,2%); - gestione del diabete (7,4%): sistemi di monitoraggio della glicemia interna ed esterna e pompe di insulina; - disturbi neurologici (5,5%): prodotti per la neurostimolazione e la somministrazione di farmaci con pompa, strumenti diagnostici, ecc. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Irlanda (0,3%), Stati Uniti (50,9%) e altri (48,8%).
I risultati dello studio Adapt di Medtronic plc, pubblicati su Lancet Diabetes & Endocrinology, mostrano un miglioramento del controllo glicemico e della soddisfazione del trattamento tra coloro che utilizzano il sistema Minimed™ 780G¹, rispetto alle iniezioni di insulina.