Medtronic plc ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese per la vendita e il rimborso del sistema di stimolazione transcatetere Micra AV (TPS), e l'azienda lancerà il prodotto questo mese. Questa approvazione espande il numero di pazienti in Giappone, uno dei più grandi mercati del mondo, che possono ricevere il Micra TPS, il pacemaker più piccolo del mondo. Il Micra AV è indicato per il trattamento di pazienti con blocco AV, una condizione in cui i segnali elettrici tra le camere del cuore (gli atri e il ventricolo) sono compromessi. Il Micra TPS è il primo pacemaker senza fili; la sua prima versione (Micra VR) è stata approvata in Giappone nel 2017 per i pazienti che richiedono solo una stimolazione monocamerale. Storicamente, i pazienti con blocco AV sono stati trattati con i tradizionali pacemaker bicamerali che vengono impiantati nella parte superiore del torace, sotto la pelle sotto la clavicola, e collegati al cuore con fili sottili chiamati "elettrocateteri". Identico per dimensioni e forma al Micra TPS originale, Micra AV ha diversi algoritmi aggiuntivi che rilevano il movimento cardiaco, permettendo al dispositivo di regolare la stimolazione nel ventricolo per coordinarsi con l'atrio, fornendo una terapia di stimolazione "AV sincrona" ai pazienti con blocco AV. L'approvazione di Micra AV si basa sui dati dello studio MARVEL 2 (Micra Atrial Tracking Using A Ventricular accELerometer), che ha valutato la sicurezza e l'efficacia degli algoritmi di rilevamento atriale basati su accelerometro. Lo studio ha valutato la capacità del sensore interno del Micra di monitorare e rilevare le contrazioni atriali e consentire il pacing coordinato tra atrio e ventricolo, fornendo così la sincronia AV.