Medtronic plc annuncia i risultati a tre mesi di uno studio prospettico multicentrico on-label che mostra un significativo sollievo dal dolore con la terapia di resistenza DTM SCS
14 gennaio 2022 alle 18:00
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Medtronic plc ha annunciato i risultati a tre mesi di uno studio prospettico multicentrico on-label che mostra un significativo sollievo dal dolore utilizzando la terapia di resistenza DTM SCS, una variante modificata e a bassa energia della terapia di stimolazione del midollo spinale (SCS) DTM (Differential Target Multiplexed) dell'azienda per il dolore cronico generale, alla schiena o alle gambe. A 3 mesi, i pazienti trattati con la terapia di resistenza DTM SCS hanno riportato un significativo sollievo dal dolore, misurato da una riduzione di 3,9 cm del dolore complessivo sulla scala analogica visiva (VAS) di 10 cm2. I pazienti hanno anche riportato una riduzione media di 4,3 cm nel dolore alla schiena e una riduzione media di 5,0 cm nel dolore alle gambe. La Visual Analog Scale (VAS) è una misura ampiamente utilizzata e accettata per l'intensità del dolore che cattura i livelli di dolore riferiti dal paziente su una scala da 0 a 10. Questi risultati a 3 mesi sono coerenti con quelli di un precedente studio di fattibilità3 e si aggiungono all'insieme delle prove che dimostrano che la terapia di resistenza DTM SCS può fornire un efficace sollievo dal dolore insieme a ulteriori benefici funzionali e di qualità della vita per i pazienti. Ulteriori dati a 3 mesi includono: il 69% dei pazienti è migliorato in una categoria meno disabile come misurato dall'indice di disabilità Oswestry, con il 63% che ha una disabilità minima o moderata a 3 mesi rispetto a solo il 16% al basale; il 75% dei pazienti era molto soddisfatto o abbastanza soddisfatto della loro terapia a 3 mesi. I modelli basati sui dati effettivi di tre mesi mostrano anche che la terapia di resistenza DTM SCS consente una longevità del dispositivo compresa tra 5,5 e 7,5 anni se programmata sul neurostimolatore Vanta senza ricarica. Per coloro che hanno bisogno di un dispositivo ricaricabile, la terapia di resistenza DTM SCS programmata sul neurostimolatore ricaricabile Intellis consente una ricarica rapida (5 minuti al giorno) o ricariche di circa un'ora ogni 12 giorni.
Medtronic plc è uno dei leader mondiali nella progettazione, produzione e commercializzazione di apparecchiature mediche. Le vendite nette sono così suddivise per settore di attività: - chirurgia generale e minimamente invasiva (28,8%): apparecchiature chirurgiche, sistemi di monitoraggio intraoperatorio, sistemi di ventilazione, eccetera; - gestione del ritmo cardiaco (18,6%): pacemaker cardiaci impiantabili, defibrillatori impiantabili e defibrillatori automatici esterni, sonde per l'ablazione cardiaca, eccetera; - malattie vascolari e cardiochirurgia (17,4%): stent coronarici, endoprotesi per l'aorta (17,5%).4%): stent coronarici, endoprotesi per patologie aortiche, sistemi di protezione distale, cateteri, protesi valvolari cardiache, apparecchiature per l'autotrasfusione, dispositivi per l'ablazione cardiaca, eccetera; - disturbi della colonna vertebrale (14,1%): protesi spinali, protesi discali, sistemi di stimolazione cerebrale, tecnologie di innesto osseo e chirurgia spinale mini-invasiva, eccetera. Il Gruppo sviluppa anche attività di sistemi di navigazione chirurgica a guida di immagini mediche; - malattie neurovascolari, dell'orecchio, del naso e della gola (ORL) e pelviche (8,2%); - gestione del diabete (7,4%): sistemi di monitoraggio della glicemia interna ed esterna e pompe di insulina; - disturbi neurologici (5,5%): prodotti per la neurostimolazione e la somministrazione di farmaci con pompa, strumenti diagnostici, ecc. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Irlanda (0,3%), Stati Uniti (50,9%) e altri (48,8%).
Medtronic plc annuncia i risultati a tre mesi di uno studio prospettico multicentrico on-label che mostra un significativo sollievo dal dolore con la terapia di resistenza DTM SCS