MicroPort NeuroTech Limited ha annunciato che il Sistema di Embolizzazione con Bobina NUMEN è stato approvato dal Ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare (il "MHLW") per l'autorizzazione finale alla commercializzazione. NUMEN è stato sviluppato in modo indipendente dal Gruppo come bobina di distacco elettrolitico di nuova generazione e rappresenta il primo prodotto del Gruppo approvato per la commercializzazione in Giappone. Il Giappone è il terzo mercato mondiale della neuro-interventistica.

La bobina intracranica è classificata come dispositivo medico di controllo speciale di classe IV ad alto rischio in Giappone ed è soggetta a severi requisiti di approvazione normativa. Facendo leva sul suo design che risponde pienamente alle esigenze cliniche e sulle sue eccezionali prestazioni dimostrate nei test di verifica, NUMEN, in quanto prodotto neuro-interventistico sviluppato, progettato e fabbricato in modo indipendente dal Gruppo, è stato riconosciuto con successo dalle autorità normative competenti in Giappone. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'ictus è attualmente la seconda causa di morte a livello mondiale.

L'aneurisma intracranico, il cui tasso di mortalità e di disabilità è estremamente elevato una volta rotto, è chiamato "bomba non temporizzata" intracranica. Come bobina di distacco elettrolitico di nuova generazione, NUMEN è caratterizzato da un'intelaiatura stabile e da un imballaggio denso. Grazie allo speciale design a microcircuito dello spintore, il distacco elettrolitico delle bobine è possibile, riducendo il tempo di funzionamento.

Il filo estremamente sottile in lega di platino e tungsteno e l'esclusiva struttura tridimensionale consentono a NUMEN di essere sia flessibile che di sostegno, riducendo al minimo la pressione sulla parete dell'aneurisma intracranico e garantendo la sicurezza dell'embolizzazione; inoltre, NUMEN può essere applicato al trattamento di aneurismi intracranici di forme diverse e offre ai medici una gamma completa di soluzioni per il trattamento degli aneurismi intracranici. Il sistema di distacco con bobina NUMEN e NUMEN FR, dopo l'approvazione per la commercializzazione in Cina nel 2020, hanno ottenuto successivamente il marchio CE nell'Unione Europea, l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti, l'approvazione del Ministero della Sicurezza Alimentare e dei Farmaci (MFDS) in Corea del Sud e l'approvazione dell'Agenzia Brasiliana di Sorveglianza della Salute (ANVISA) in Brasile. Dal primo impianto all'estero completato nell'agosto 2021 in Cile, NUMEN è stato commercializzato con successo in diversi Paesi dell'Asia Pacifica, del Nord America e dell'Europa. Le sue caratteristiche stabili e le eccellenti prestazioni cliniche sono state pienamente riconosciute dai medici.

La commercializzazione di NUMEN in Giappone è una delle iniziative strategiche globali del Gruppo per esplorare continuamente i mercati emergenti. In futuro, il Gruppo continuerà a dedicarsi all'espansione del mercato estero dei prodotti neuro-interventistici e a fornire soluzioni mediche più complete e di alta qualità per le malattie dei vasi cerebrali ai pazienti e ai medici di tutto il mondo.