Mind Medicine (MindMed) Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato l'applicazione IND (Investigational New Drug) di MindMed, consentendo alla sperimentazione di fase 2b di ottimizzazione della dose di MM-120 per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) di procedere. La sospensione clinica precedentemente annunciata dell'IND è stata revocata in seguito alle rapide risposte di MindMed per ulteriori informazioni relative al protocollo di monitoraggio dei partecipanti allo studio imminente. L'azienda sta lavorando con gli investigatori dello studio e i siti di sperimentazione clinica per preparare l'arruolamento dei partecipanti, che dovrebbe iniziare all'inizio del 2022. Lo studio MMED008 è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase 2b di ottimizzazione della dose in pazienti con GAD. Lo studio prevede di arruolare un totale di 200 partecipanti che riceveranno una singola somministrazione fino a 200 µg di MM-120 o un placebo di controllo. L'obiettivo primario dello studio è quello di determinare la riduzione dei sintomi dell'ansia fino a dodici settimane dopo una singola somministrazione di MM-120, confrontata tra cinque bracci di trattamento. Il GAD è un disturbo cronico e spesso debilitante della salute mentale che colpisce circa il 6% degli adulti statunitensi nel corso della loro vita. I sintomi di GAD includono eccessiva ansia e preoccupazione che persiste per oltre sei mesi, che può portare a significative menomazioni nel funzionamento sociale, professionale e altri, secondo il National Institute of Mental Health (NIMH). Mentre c'è una sostanziale sovrapposizione diagnostica tra il GAD, il Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) e altri importanti disturbi della salute mentale, c'è stata pochissima innovazione focalizzata sul trattamento del GAD negli ultimi decenni a causa dello spostamento dell'attenzione dai disturbi d'ansia come il GAD verso i disturbi depressivi come il MDD, guidato dalla commercializzazione degli inibitori della ricaptazione della serotonina a partire dagli anni 90. MM-120 è il candidato farmaco di proprietà di MindMed, una forma farmacologicamente ottimizzata di LSD in fase di sviluppo per GAD e altri disturbi del cervello. L'LSD è stato sintetizzato per la prima volta nel 1938 e le sue proprietà psicoattive sono state scoperte nel 1943. Dal 1949 al 1966, LSD è stato utilizzato da psichiatri e ricercatori per ottenere intuizioni nel mondo della salute del cervello e per assistere la psicoterapia. L'LSD è stato studiato per le sue applicazioni nel trattamento dell'ansia associata al cancro terminale, l'alcolismo, il disturbo da uso di oppioidi e la depressione, tra le altre condizioni.