Mind Medicine (MindMed) Inc. ha annunciato di aver arruolato i primi soggetti nel suo studio Session Monitoring System (SMS-01) che valuta la raccolta passiva di dati sensoriali durante una sessione terapeutica che altera la coscienza. SMS-01 utilizza il Session Monitoring System (MSMS) di MindMed, che ritiene possa avere applicazioni terapeutiche nel trattamento dei disturbi psichiatrici. MindMed ha recentemente consultato il Center for Devices, Radiological Health (CDRH) e il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) della U.S. Food and Drug Administration (FDA) e ha ricevuto un feedback positivo a sostegno della strategia di sviluppo prevista. L'obiettivo dell'incontro era quello di rivedere la dichiarazione delle Indicazioni d'uso (IFU) dei dispositivi, discutere il disegno dello studio e facilitare la comunicazione precoce e la guida attraverso il processo di presentazione normativa.