Mind Medicine (MindMed) Inc. ha annunciato l'inizio di uno studio di Fase 1, condotto dal collaboratore di MindMed, il Prof. Dr. Matthias Liechti, presso l'Ospedale Universitario di Basilea (UHB). Lo studio mira a confrontare le risposte acute a R-MDMA, S-MDMA e MDMA in soggetti sani. Lo studio di Fase 1 è uno studio crossover randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, della durata di 5 periodi.

Lo studio prevede di arruolare 24 soggetti sani, che riceveranno R-MDMA (125 e 250 mg), S-MDMA (125 mg), MDMA (125 mg) e un placebo. Le misure di esito primario per questo studio valuteranno gli effetti soggettivi acuti utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e le 5 Dimensioni degli Stati Alterati di Coscienza (5D-ASC). Gli endpoint secondari valuteranno gli effetti autonomici (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, temperatura corporea), l'umore nei giorni successivi alla somministrazione, gli effetti endocrini, la concentrazione plasmatica e ulteriori effetti soggettivi (VAS, AMRS, SCQ, PIQ).