L'agenzia ha anche autorizzato una terza iniezione per i bambini dai 5 agli 11 anni che sono immunocompromessi.

Le decisioni normative arrivano con l'aumento dei casi di COVID-19 a causa della variante Omicron del virus e proprio mentre molti lavoratori e scolari tornano dalle vacanze, sollevando la prospettiva di travolgere i sistemi sanitari. Alcune aziende e scuole hanno chiuso lunedì perché il personale si è dato malato.

"In base alla valutazione della FDA dei dati attualmente disponibili, una dose di richiamo dei vaccini attualmente autorizzati può aiutare a fornire una migliore protezione sia contro le varianti Delta che Omicron", ha detto Peter Marks, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA.

Il governo statunitense ha esortato gli americani vaccinati a fare i richiami e i non vaccinati, che sono a rischio molto più alto di COVID-19 grave e di morte, a farsi inoculare.

Un gruppo consultivo dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) si riunirà mercoledì per discutere i cambiamenti, secondo il sito web dell'agenzia.

Le nuove infezioni statunitensi di COVID-19 sono raddoppiate negli ultimi sette giorni ad una media di 418.000 al giorno, secondo un conteggio di Reuters.

Finora il 62% della popolazione statunitense idonea è considerata completamente vaccinata e un terzo di loro ha anche ricevuto una dose di richiamo.

Nel prendere la sua decisione, la FDA ha detto di aver esaminato le prove del mondo reale provenienti da Israele, compresi i dati sulla sicurezza di più di 6.300 individui tra i 12 e i 15 anni che hanno ricevuto una dose di richiamo del vaccino Pfizer-BioNTech almeno 5 mesi dopo il completamento della serie di vaccinazione primaria a due dosi.

Due dosi del vaccino mRNA sono efficaci circa il 35% contro l'infezione dalla variante Omicron, ma una dose di richiamo ripristina l'efficacia al 75%, secondo il CDC, sulla base di dati provenienti dal Sudafrica e dal Regno Unito.

La FDA valuterà i richiami per i bambini dai 5 agli 11 anni dopo che più bambini avranno ricevuto due dosi, ha detto Marks.

"L'ultima volta che ho controllato, solo il 25% circa dei bambini idonei dai 5 agli 11 anni è stato vaccinato. Quindi sarebbe fantastico ottenere una percentuale maggiore di quelli vaccinati e poi vedremo quanti mesi dopo abbiamo bisogno di farli rinforzare", ha detto durante una telefonata con i media.

La FDA ha detto che dare l'iniezione a 5 mesi invece che a 6 può fornire una migliore protezione prima contro Omicron. L'agenzia ha detto che l'intervallo tra la seconda dose di Moderna e un richiamo rimane invariato a sei mesi.

Il dottor Eric Topol, direttore dello Scripps Research Translational Institute di La Jolla, California, ha detto che una terza iniezione è essenziale per proteggersi dall'Omicron per le malattie gravi.

"Una buona cosa qui è anche il cambiamento sui tempi del richiamo a cinque mesi invece di sei. È un grande passo per questo paese, che è stato resistente ai dati", ha aggiunto.

Paesi come il Regno Unito e Israele hanno ridotto la finestra per i richiami da sei mesi a tre o quattro dopo la seconda iniezione.

Amesh Adalja, uno studioso senior del Johns Hopkins Institute for Health Security, ha detto che non crede che un richiamo sia necessario per la maggior parte delle persone dato che due dosi di vaccino sono state efficaci nel prevenire ricoveri e malattie gravi in tutte le persone tranne quelle più anziane.

"Quando lavoro in ospedale, non vedo pazienti lì perché non hanno il richiamo. Vedo pazienti perché mancano la prima e la seconda dose", ha detto Adalja.