Modular Medical, Inc. ha fornito un aggiornamento sul suo prodotto di pompa per insulina. L'Azienda ha completato con successo la maggior parte dei test e della documentazione richiesti per la presentazione della 510(k) alla Food and Drug Administration statunitense ("FDA") del suo microinfusore di insulina MODD1. Tuttavia, in uno dei test di qualificazione, l'Azienda ha riscontrato un problema di compatibilità dei materiali e del processo di sterilizzazione, che ha ritardato la presentazione alla FDA.

Sono in corso dei test per identificare una soluzione e, se il prodotto deve essere sottoposto a qualificazione per un nuovo metodo di sterilizzazione, la tempistica di presentazione subirà ulteriori ritardi. L'Azienda prevede ora di presentare il prodotto alla FDA tra dicembre 2022 e giugno 2023 e intende fornire ulteriori aggiornamenti dopo il completamento dei test aggiuntivi richiesti. I progressi nello sviluppo della capacità di produzione sono stati promettenti.

La Società sta trasferendo la produzione a un produttore a contratto di livello 1 situato in Nord America, nell'ambito dei suoi sforzi per accorciare e rendere onshore la sua catena di approvvigionamento. Attualmente, questo progetto è in anticipo sulla tabella di marcia e le stime iniziali dei costi sono in linea o migliori rispetto alle stime interne iniziali della Società. Le iniziative chiave sulla producibilità, la riduzione dell'elenco dei pezzi e la riduzione dei costi dei materiali sono in corso.