Modus Therapeutics Holding AB ha annunciato che è stato completato il reclutamento nello studio clinico di Fase 1b di provocazione LPS dell'azienda, che valuta il potenziale della sua attività principale, la sevuparina, per il trattamento della sepsi e dello shock settico. Lo studio di Fase 1b, randomizzato e controllato con placebo, valuta gli effetti della sevuparina sui sintomi dei partecipanti volontari sani a cui è stata iniettata la tossina batterica lipopolisaccaride. La provocazione con LPS è un modello consolidato utilizzato per caratterizzare le prime fasi dell'infiammazione settica, provocando una serie di sintomi misurabili. Lo studio sta anche valutando il profilo di sicurezza della sevuparina quando viene utilizzata in combinazione con l'eparina standard profilattica, che diluisce il sangue.

Lo studio di Fase 1b è condotto in collaborazione con il Center for Human Drug Research di Leiden, Paesi Bassi. Il CHDR è un'organizzazione di ricerca a contratto indipendente, specializzata nella ricerca clinica avanzata sui farmaci precoci e ha una forte esperienza nei modelli avanzati di infiammazione. I dati dello studio di Fase 1b saranno utilizzati per informare il protocollo dello studio di Fase 2 previsto con la sevuparina nei pazienti con sepsi.

L'inizio di questo studio è previsto per il 2023. La sevuparina è un nuovo farmaco polisaccaridico che ha il potenziale di interrompere la catena molecolare di eventi che portano al danno vascolare e alla perdita di plasma nei pazienti con sepsi o shock settico e altre condizioni di infiammazione sistemica. Sevuparin lo fa legando e neutralizzando direttamente gli agenti rilasciati dai globuli bianchi danneggiati, noti per minacciare l'integrità vascolare.