Moleculin annuncia dati preliminari di sicurezza aggiornati per Annamycin nei suoi tre studi clinici di fase 1 per la leucemia mieloide acuta e le metastasi del sarcoma dei tessuti molli
18 gennaio 2022 alle 14:05
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Moleculin Biotech, Inc. ha riferito di aver ricevuto una revisione di sicurezza indipendente aggiornata di alcuni dati preliminari per i primi 30 pazienti nei suoi tre studi clinici di Fase 1 con Annamycin rivolti alla leucemia mieloide acuta (AML) recidivata o refrattaria e alle metastasi del sarcoma dei tessuti molli ai polmoni (STS Lung), che ha concluso che non vi erano prove di cardiotossicità. La revisione includeva l'analisi della frazione di eiezione, della deformazione dell'eco e di alcuni livelli di troponina destinati a valutare il potenziale di danno cardiaco sia acuto che cronico. Inoltre, l'azienda ha riportato prove che Annamycin può avere un'incidenza sostanzialmente inferiore di alopecia (perdita di capelli) rispetto alle antracicline attualmente prescritte come la doxorubicina. Anche se il 65%-92% dei pazienti trattati con doxorubicina tipicamente sperimentano la perdita di capelli, l'incidenza ad oggi nei pazienti trattati con Annamycin è inferiore al 10%.[1] L'alopecia è considerata un fattore importante nella qualità della vita per molti pazienti con cancro. Due dei tre studi clinici sono in corso e i dati di questi studi rimangono preliminari e sono soggetti a cambiamenti e aggiornamenti futuri. Gli studi in corso sono entrambi nella fase di intensificazione della dose (Fase 1) con l'obiettivo di determinare la dose raccomandata di Fase 2 (RP2D). Nel corso di questa escalation della dose, 19 dei 30 pazienti che sono stati esaminati fino ad oggi sono stati dosati al di sopra del limite massimo di antraciclina per tutta la vita attualmente stabilito dalla US Food and Drug Administration (FDA), sottolineando ulteriormente il potenziale di Annamycin per migliorare la sicurezza del paziente.
Moleculin Biotech, Inc. è una società farmaceutica in fase clinica. L'azienda ha una pipeline di programmi clinici per il trattamento di tumori e virus. Dispone di tre tecnologie principali e di sei candidati farmaci, tre dei quali hanno mostrato un'attività umana negli studi clinici. Le sue tecnologie di base consistono in Annamycin, WP1066 Portfolio e WP1122 Portfolio. L'Annamicina è progettata per evitare i meccanismi di resistenza multifarmaco e la cardiotossicità. Il suo WP1066 è un modulatore immunitario/trascrizionale in grado di inibire p-STAT3 e altri fattori di trascrizione oncogeni, stimolando al contempo una risposta immunitaria naturale, mirata ai tumori cerebrali, al pancreas e ad altri tipi di cancro, e il WP1220, un analogo del WP1066, per il trattamento topico del linfoma cutaneo a cellule T. Il suo portafoglio comprende WP1193 e WP1220. Il suo WP1122 contiene composti tra cui WP1096 e WP1097, che è stato progettato per sfruttare i potenziali usi degli inibitori della glicolisi, come il 2-deossi-D-glucosio (2-DG).
Moleculin annuncia dati preliminari di sicurezza aggiornati per Annamycin nei suoi tre studi clinici di fase 1 per la leucemia mieloide acuta e le metastasi del sarcoma dei tessuti molli