Moleculin Biotech, Inc. ha riferito di aver ricevuto una revisione di sicurezza indipendente aggiornata di alcuni dati preliminari per i primi 30 pazienti nei suoi tre studi clinici di Fase 1 con Annamycin rivolti alla leucemia mieloide acuta (AML) recidivata o refrattaria e alle metastasi del sarcoma dei tessuti molli ai polmoni (STS Lung), che ha concluso che non vi erano prove di cardiotossicità. La revisione includeva l'analisi della frazione di eiezione, della deformazione dell'eco e di alcuni livelli di troponina destinati a valutare il potenziale di danno cardiaco sia acuto che cronico. Inoltre, l'azienda ha riportato prove che Annamycin può avere un'incidenza sostanzialmente inferiore di alopecia (perdita di capelli) rispetto alle antracicline attualmente prescritte come la doxorubicina. Anche se il 65%-92% dei pazienti trattati con doxorubicina tipicamente sperimentano la perdita di capelli, l'incidenza ad oggi nei pazienti trattati con Annamycin è inferiore al 10%.[1] L'alopecia è considerata un fattore importante nella qualità della vita per molti pazienti con cancro. Due dei tre studi clinici sono in corso e i dati di questi studi rimangono preliminari e sono soggetti a cambiamenti e aggiornamenti futuri. Gli studi in corso sono entrambi nella fase di intensificazione della dose (Fase 1) con l'obiettivo di determinare la dose raccomandata di Fase 2 (RP2D). Nel corso di questa escalation della dose, 19 dei 30 pazienti che sono stati esaminati fino ad oggi sono stati dosati al di sopra del limite massimo di antraciclina per tutta la vita attualmente stabilito dalla US Food and Drug Administration (FDA), sottolineando ulteriormente il potenziale di Annamycin per migliorare la sicurezza del paziente.