Movano Health ha annunciato i risultati del suo studio clinico sulla pressione sanguigna approvato dall'Institutional Review Board (IRB). Il prototipo di Movano Health, che incorporava il suo SoC, ha dimostrato un livello di precisione che rientra negli standard riconosciuti dalla FDA per i dispositivi di monitoraggio della pressione sanguigna. L'algoritmo dell'Azienda per il monitoraggio della pressione sanguigna ha utilizzato i dati del suo sistema prototipo, combinati con le informazioni demografiche del soggetto e con una lettura recente della pressione sanguigna.

Il prototipo ha raggiunto una differenza assoluta media (MAD) di 5,9 mmHg, che è inferiore alla MAD di 7 mmHg richiesta da uno standard per i dispositivi indossabili di misurazione della pressione sanguigna senza bracciale (IEEE1708a-2019). L'Azienda sta anche valutando metodi di calibrazione individuale basati sull'AI per migliorare ulteriormente le prestazioni future del dispositivo. Lo studio su 44 partecipanti, condotto presso il Movano Health Clinical Lab, ha valutato l'accuratezza del suo prototipo indossabile al polso rispetto a un monitor della pressione sanguigna di livello ospedaliero approvato dalla FDA.

Lo studio ha misurato la pressione arteriosa di ciascun partecipante più volte, anche sotto sforzo, ottenendo un intervallo medio di pressione arteriosa sistolica di 25 mmHg e un intervallo totale di studio di 85 - 171 mmHg. Il SoC di 4 x 6,7 mm dell'azienda combina antenne multiple e una varietà di frequenze nel più piccolo circuito integrato abilitato alla radiofrequenza mai progettato specificamente per il monitoraggio della pressione sanguigna e del glucosio. Dopo aver ridotto la sua architettura multi-chip da quattro chip a uno a metà del 2022, Movano Health ha iniziato a utilizzare il SoC brevettato negli studi clinici di quest'anno, migliorando materialmente l'accuratezza delle misurazioni della pressione sanguigna, come dimostrano i risultati di questo studio più recente.

Nella sua forma attuale, il prototipo indossabile di Movano Health rappresenta uno dei modi più piccoli e accessibili per misurare la pressione sanguigna. L'ipertensione ha raggiunto proporzioni epidemiche negli Stati Uniti e viene spesso definita il killer silenzioso, poiché molti non sanno di esserne affetti. Secondo l'American Heart Association, l'ipertensione colpisce la metà degli americani dai 20 anni in su?

ovvero più di 122 milioni di persone? e 59 milioni di americani soffrono di pre-ipertensione. La tecnologia RF all'avanguardia di Movano Health ha il potenziale per consentire alle persone e ai loro medici di monitorare e gestire meglio l'ipertensione arteriosa quotidianamente.

Movano Health sta pianificando l'esecuzione di uno studio di più settimane per determinare se sia necessaria una calibrazione periodica e perfezionare i suoi modelli di IA su un singolo paziente, a partire dal quarto trimestre del 2023. Dopo il completamento di questo studio longitudinale, l'Azienda intende condurre uno studio clinico per la sua presentazione 510(k) alla FDA.