Neovasc Inc. ha annunciato un aggiornamento sullo stato della sperimentazione clinica COSIRA-II (oTrialo). COSIRA-II è la sperimentazione clinica pivotale (oIDEo) che l'Azienda sta conducendo per il Neovasc Reducer (oReducero), in vista di una decisione di approvazione del dispositivo negli Stati Uniti. La sperimentazione randomizzerà circa 380 pazienti in un massimo di 50 siti in Nord America.

Ad oggi, sono stati arruolati 55 pazienti in 17 siti attivi. L'Azienda ha intrapreso diverse iniziative per accelerare ulteriormente l'arruolamento nella sperimentazione, tra cui la tecnologia di apprendimento automatico, l'espansione del team clinico sul campo e l'avvio delle iscrizioni in Canada. Neovasc punta a completare la randomizzazione nella prima metà del 2024.

Per accelerare il reclutamento dei pazienti nella sperimentazione, Neovasc sta sfruttando la tecnologia di apprendimento automatico predittivo di Komodo Health, per identificare e coinvolgere gli operatori sanitari (oHCP) con i pazienti idonei allo screening, esattamente al momento giusto del loro percorso di cura. La soluzione di allerta clinica di Komodo, Pulse, si basa sui percorsi sanitari longitudinali de-identificati di oltre 330 milioni di pazienti, per una visibilità in tempo reale su popolazioni di pazienti specifiche e complesse. Komodo sta introducendo in produzione un algoritmo che individua gli operatori sanitari che trattano i pazienti con angina refrattaria in base all'uso di un trattamento specifico e alla storia delle prescrizioni, consentendo al team clinico di Neovasc di guidare un reclutamento più efficiente e di accelerare il completamento della sperimentazione.

Le aziende farmaceutiche hanno utilizzato la tecnologia per accelerare l'arruolamento negli studi clinici, mantenendo la conformità alla legge sulla portabilità delle assicurazioni sanitarie e sulla responsabilità (oHIPAAo). L'Azienda continua ad ampliare il suo team di Affari Clinici con la recente assunzione di un Site Engagement Manager. Il nuovo ruolo è pensato per accelerare le iscrizioni alla sperimentazione, collaborando con il personale chiave dei siti della sperimentazione COSIRAuII e guidando l'identificazione dei pazienti con i siti.