Neumora Therapeutics, Inc. ha annunciato che lo studio di Fase 1 di NMRA-266 è stato messo in attesa clinica dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. NMRA-266 è un modulatore allosterico positivo (PAM) del recettore muscarinico M4 e fa parte del franchise M4 PAM dell'Azienda. La determinazione della sospensione clinica segue i dati preclinici recentemente disponibili, che mostrano convulsioni nei conigli.

A seguito di questa azione, lo studio di Fase 1 a dose ascendente singola/dose ascendente multipla con NMRA-266 è stato messo in pausa. Nello studio di Fase 1 sono stati somministrati circa 30 partecipanti, senza alcuna evidenza di convulsioni osservata in nessun partecipante. Neumora sta collaborando con la FDA per valutare la possibilità di risolvere la sospensione clinica.

Mentre queste discussioni con l'Agenzia sono in corso, la guida precedente dell'Azienda riguardo a NMRA-266 non è più applicabile. Neumora fornirà un aggiornamento su NMRA-266 quando sarà disponibile. Il franchise M4 di Neumora comprende più composti nuovi oltre a NMRA-266, ciascuno con proprietà e composizione chimica diverse.

Questi composti hanno dimostrato una solida attività nei modelli di efficacia preclinica, nonché un'elevata selettività per il sottotipo di recettore M4 e il potenziale per un profilo di dosaggio orale una volta al giorno. Neumora sta portando avanti il lavoro preclinico di sicurezza e tossicologia con questi composti e prevede di presentare un IND nel 2025.