Neurocrine Biosciences, Inc. ha annunciato che presenterà i dati che analizzano i risultati a lungo termine del trattamento della discinesia tardiva (TD) con le capsule di INGREZZA® (valbenazina) nei pazienti anziani (=55 anni) e anziane (=65 anni), provenienti da due studi (KINECTo 3-extension e KINECTo 4). Questi dati (Poster #NR-36, Miglioramenti nel tempo con la valbenazina a lungo termine in pazienti anziani e anziane con discinesia tardiva) saranno presentati al Meeting annuale dell'Associazione Americana di Psichiatria Geriatrica (AAGP) 2023 che si terrà dal 3 al 6 marzo a New Orleans. I dati hanno dimostrato che il trattamento a lungo termine con INGREZZA una volta al giorno ha portato a riduzioni clinicamente significative dei sintomi della TD sia nei pazienti anziani con TD che nei pazienti anziani.

A 48 settimane di trattamento con INGREZZA, >80% dei partecipanti nel gruppo di età =65 anni ha raggiunto la soglia di risposta >50% della Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS). Le analisi hanno incluso quanto segue: Variazione media rispetto al basale del punteggio totale AIMS; percentuale di pazienti che hanno raggiunto le soglie di risposta AIMS, tra cui =50% di miglioramento rispetto al basale (risposta definita dal protocollo) e =70% di miglioramento rispetto al basale (risposta rigorosa) Soglie di risposta globale, tra cui Clinical Global Impression of Change-Tardive Dyskinesia (CGI-TD) e Patient Global Impression of Change (PGIC) definita come molto migliorata o molto migliorata (punteggio =2). Risultati simili sono stati riscontrati nel gruppo di età =55 anni.

I cambiamenti medi dal basale alla settimana 48 nei punteggi della scala dei sintomi psichiatrici sono stati minimi, indicando il mantenimento della stabilità psichiatrica in entrambi i gruppi di età. I risultati chiave delle analisi dei dati includono: In entrambi i gruppi di età, i miglioramenti medi del punteggio totale AIMS sono aumentati nel tempo. Alla settimana 8 (prima visita post-basilare in pool) e alla settimana 48 (fine del trattamento), le variazioni medie del punteggio rispetto al basale nel gruppo di età =65 anni sono state rispettivamente di -4,5 e -8,8; la percentuale di partecipanti in questo gruppo di età che ha raggiunto le soglie di risposta è stata la seguente: AIMS =50% di miglioramento (40,0% [20/50] e 82,1% [23/28] per le settimane 8 e 48, rispettivamente); CGI-TD =2 (33,3% [17/51] e 92,9% [26/28]); PGIC =2 (43,1% [22/51]; e 85,7% [24/28]).

Risultati simili sono stati riscontrati nei partecipanti di età =55 anni; le analisi di sicurezza hanno indicato incidenze simili tra i gruppi di età per qualsiasi evento avverso emergente dal trattamento (TEAE) (76,8% e 72,7% per =55 anni [n=190] e =65 anni [n=55], rispettivamente), TEAE gravi (20,5% e 18,2%); e i TEAE più comuni (cefalea 10,0% e sonnolenza/infezione del tratto urinario 10,9%) I punteggi della scala dei sintomi psichiatrici sono stati minimi, indicando il mantenimento della stabilità psichiatrica in entrambi i gruppi di età.