NextCell Pharma AB ha annunciato che la FDA ha approvato un prodotto di cellule staminali moltiplicate dal sangue del cordone ombelicale. Si tratta di una svolta che potrebbe portare a un maggiore interesse per il risparmio di cellule staminali per uso privato, dove Cellaviva è leader di mercato in Scandinavia. Cellaviva fa parte di NextCell con uffici a Stoccolma e Copenaghen.

Il 17 aprile 2023, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il primo prodotto con cellule staminali espanse provenienti dal sangue del cordone ombelicale. Nella sperimentazione clinica che ha portato all'approvazione, il numero di cellule staminali è stato espanso in media di 60 volte mediante coltura cellulare. Le cellule staminali del sangue del cordone ombelicale sono state utilizzate in ambito sanitario per il trattamento di oltre 80 condizioni diverse, come leucemie, linfomi e anemia falciforme, per oltre 30 anni.

È stato anche dimostrato che nella medicina rigenerativa, il trattamento con le cellule staminali del sangue spinale ombelicale apporta benefici clinici ai pazienti. Più di 60.000 pazienti sono già stati trattati con il sangue del cordone ombelicale. Oltre alle terapie già approvate di cui sopra, sono attualmente in corso oltre 3.000 studi di ricerca in vari campi in tutto il mondo, per scoprire il pieno potenziale delle cellule staminali.

Il sangue del cordone ombelicale è la fonte delle cellule staminali più giovani, più potenti e più facilmente disponibili. Possono anche essere facilmente raccolte e conservate dopo la nascita, per essere utilizzate più tardi nella vita. A causa del volume limitato del sangue e del numero di cellule staminali isolate dal sangue del cordone ombelicale, i critici hanno sottolineato che un'unità media di sangue del cordone ombelicale è sufficiente solo per pazienti che pesano fino a 40-50 kg.

La decisione innovativa della FDA di approvare il sangue del cordone ombelicale espanso, noto anche come moltiplicato, significa che questa restrizione non è più un problema. Il prodotto approvato dalla FDA è prodotto da Gamida con il nome di Omisirge (noto anche come omidubicel o NiCord).