Nkarta, Inc. ha annunciato i dati positivi aggiornati dello studio di Fase 1 di escalation della dose di NKX019 come monoterapia per il trattamento di pazienti con linfoma non-Hodgkin (NHL) recidivato o refrattario (r/r). Sette dei dieci pazienti trattati con i livelli di dose più elevati in un regime a tre dosi hanno mostrato una risposta completa (70% CR), compresi due pazienti con linfoma aggressivo a grandi cellule B (LBCL), un paziente con linfoma a cellule del mantello (MCL) e un paziente con linfoma della zona marginale (MZL). Nello studio non sono state osservate tossicità limitanti la dose, neurotossicità /ICANS, malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD) o sindrome da rilascio di citochine (CRS) >Gr3.

Nkarta prevede di fornire aggiornamenti sul programma NKX019, compresi i dati delle coorti di espansione della dose, nel 2023. Valutazione di NKX019 nelle neoplasie a cellule B r/r: NKX019 è un candidato allogenico, crioconservato, di immunoterapia antitumorale che utilizza cellule NK ingegnerizzate per colpire l'antigene CD19 delle cellule B, un bersaglio clinicamente validato per le terapie antitumorali delle cellule B. Lo studio di Fase 1 di NKX019 sta valutando la sicurezza e l'attività antitumorale di NKX019 come terapia a più dosi e più cicli in pazienti con tumori maligni a cellule B r/r.

Al 28 novembre 2022, sono stati arruolati e dosati 19 pazienti. Quattordici pazienti sono entrati nello studio con una diagnosi di linfoma non-Hodgkin (NHL), 7 dei quali erano linfomi aggressivi a grandi cellule B (LBCL). I pazienti avevano ricevuto una mediana di 4 linee di terapia precedenti (range da 2 a 10).

Ad oggi, l'arruolamento ha incluso pazienti con caratteristiche di malattia aggressiva e lesioni estese in tutto il corpo. I pazienti sono stati arruolati in siti di sperimentazione clinica in Australia (13) e negli Stati Uniti (6). Sicurezza di NKX019: NKX019 è stato ben tollerato.

Nello studio non sono state osservate ICANS, GvHD o CRS >Gr3. Non sono state osservate tossicità limitanti la dose. Cinque pazienti hanno sviluppato febbre entro 8 ore dall'infusione di NKX019, che si è risolta entro 24 ore.

2 dei 5 pazienti sono stati valutati come reazioni correlate all'infusione, 2 pazienti sono stati valutati come CRS, nonostante la rapida insorgenza e la rapida risoluzione non comuni nella CRS, e un paziente ha avuto entrambe le entità descritte in due cicli separati. Gli eventi avversi di grado superiore più comuni sono stati la mielosoppressione, una condizione che comporta una riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine, comune in questa popolazione di pazienti dopo la linfodeplezione. Il profilo di sicurezza emergente di NKX019 si differenzia positivamente da quello di molte terapie cellulari.