NLS Pharmaceutics Ltd. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha fornito l'autorizzazione a procedere con il programma di Fase 3 per Quilience® (Mazindol ER). Il Programma AMAZE comprenderà due studi di Fase 3 in doppio cieco (N=50 ciascuno) che studieranno il Mazindol ER rispetto al placebo in pazienti adulti con narcolessia, a partire da quest'estate in diversi siti negli Stati Uniti. Entrambi gli studi di Fase 3, NLS-1031 e NLS-1032, misureranno gli episodi settimanali di cataplessia come endpoint primario nel corso di 8 settimane di trattamento. Per essere idonei all'arruolamento nel programma, i pazienti devono avere almeno 18 anni di età e aver ricevuto una diagnosi di narcolessia con cataplessia.

I dati degli studi di Fase 2 saranno presentati a SLEEP 2023, il meeting annuale dell'American Academy of Sleep Medicine (AASM) e della Sleep Research Society (SRS), che si terrà dal 3 al 7 giugno 2023, a Indianapolis.