NRx Pharmaceuticals annuncia la firma di un contratto di sviluppo per la produzione di ketamina per il trattamento della suicidalità e della depressione
31 ottobre 2023 alle 11:48
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NRx Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato la firma di un contratto di sviluppo per la produzione di una presentazione di ketamina adatta alla somministrazione per via endovenosa, secondo le attuali norme di produzione della FDA. Le forniture esistenti di ketamina non sono etichettate per il trattamento della depressione e della suicidalità e spesso non sono conformi ai moderni requisiti di produzione dei farmaci iniettabili monodose. NRx e il suo partner di produzione prevedono di rilasciare ulteriori informazioni in un prossimo deposito 8K.
Man mano che la ketamina per via endovenosa diventa più diffusa per il trattamento della depressione e della suicidalità, la fornitura di ketamina - che è approvata solo per l'uso come anestetico - diventa sempre più tenue. Inoltre, i fornitori di Ketamina sono sempre più sfidati dagli avvertimenti dell'FDA ai pazienti e agli operatori sanitari sui potenziali rischi associati ai prodotti di Ketamina composti. I prodotti composti sono distribuiti in base alle leggi farmaceutiche statali dalle farmacie di compounding e potrebbero non essere conformi a vari aspetti del Food, Drug, and Cosmetics Act.
NRX Pharmaceuticals, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'Azienda sta sviluppando terapie basate sulla sua piattaforma N-metil-D-aspartato (NMDA) per il trattamento dei disturbi del sistema nervoso centrale, in particolare la depressione bipolare suicida, il dolore cronico e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD). L'Azienda ha due composti leader, NRX-100, una presentazione proprietaria di ketamina e NRX-101, una combinazione a dose fissa di D-cicloserina (DCS) e lurasidone. L'Azienda sta sviluppando NRX-101, una terapia sperimentale designata dalla Food and Drug Administration (FDA) per la depressione bipolare resistente al trattamento suicida e il dolore cronico. NRX-101 è un farmaco combinato mirato a NMDA/5-HT2A, progettato per affrontare sia la depressione che l'ideazione suicida, costituito da una combinazione orale a dose fissa di DCS e lurasidone. Il suo NRX-100 è ketamina racemica, un anestetico generico. L'Azienda è anche impegnata nello sviluppo del suo nuovo prodotto, NRX-102.
NRx Pharmaceuticals annuncia la firma di un contratto di sviluppo per la produzione di ketamina per il trattamento della suicidalità e della depressione