Nuformix plc ha annunciato il seguente aggiornamento relativo al programma NXP004 dell'Azienda, incentrato sullo sviluppo di nuove forme cocristalline proprietarie di olaparib, un farmaco attualmente commercializzato da AstraZeneca, con il marchio Lynparza®. Tuttavia, la bassissima solubilità acquosa di olaparib ha presentato storicamente delle sfide in termini di carico di riempimento e di bassa biodisponibilità di olaparib, e Lynparza® è già stato riformulato una volta mentre era sul mercato. Nonostante la riformulazione, la biodisponibilità di olaparib nella formulazione di Lynparza® attualmente in commercio rimane sconosciuta, ma i dati indicano un'esposizione al farmaco bassa e variabile nell'uomo.

L'Azienda ha depositato due domande di brevetto che coprono nuove forme di olaparib con il potenziale di protezione fino al 2041 e ha dimostrato in precedenza le migliori prestazioni di dissoluzione di tutti i cocristalli NXP004 rispetto alla sostanza farmacologica cristallina di olaparib. Avendo identificato due cocristalli di punta per la progressione, l'Azienda ha recentemente annunciato l'inizio del lavoro per scalare la produzione e confrontare direttamente le prestazioni di dissoluzione in vitro dei suoi cocristalli di punta con il prodotto in compresse Lynparza® commercializzato, utilizzando un design di dissoluzione biologicamente rilevante e con un carico di farmaco rilevante per il dosaggio umano. L'Azienda ha annunciato che i risultati di questi studi dimostrano che i due cocristalli di punta NXP004 selezionati superano Lynparza®, sia in termini di velocità che di estensione della dissoluzione e del rilascio di olaparib.

Il miglioramento della dissoluzione nella formulazione attualmente in commercio di Lynparza® ha portato a una migliore biodisponibilità rispetto al prodotto commercializzato inizialmente. Pertanto, il programma NXP004 può offrire il potenziale per aumentare ulteriormente la biodisponibilità di olaparib. Inoltre, la potenziale semplicità delle formulazioni basate su NXP004 può offrire miglioramenti nel costo del prodotto rispetto al prodotto attualmente in commercio, che richiede metodi di produzione complessi.

Questi attributi posizionano NXP004 per applicazioni in estensioni di linea per il prodotto attualmente in commercio, o per un possibile sviluppo in futuri prodotti first-to-generic. L'Azienda prenderà ora in considerazione la progettazione e l'esecuzione di modelli farmacocinetici preclinici adeguati per approfondire e convalidare il potenziale di NXP004 nel migliorare l'assorbimento orale di olaparib. L'ottenimento di questi dati consentirà l'avvio di colloqui con diversi potenziali partner di commercializzazione.