Nuformix plc ha annunciato l'aggiornamento relativo al programma NXP002 della Società, una nuova forma proprietaria di tranilast, in fase di sviluppo come nuovo trattamento inalatorio per la Fibrosi Polmonare Idiopatica. L'Azienda ha recentemente annunciato l'inizio di studi che utilizzano una nuova iterazione di un modello di tessuto polmonare umano IPF in 3D - un modello preclinico ad alta sfida, rilevante per la malattia e la specie, in collaborazione con il suo partner, Fibrofind. I progressi di questo modello sono stati progettati per ridurre in modo significativo la variabilità dei risultati.

La Società ha ricevuto i risultati di questi studi su NXP002 da solo e in combinazione con gli attuali standard di cura ("SoC"), che possono essere riassunti come segue: NXP002 è ben tollerato nel tessuto polmonare umano ex-vivo, senza segni di eventi di tossicità; NXP002 da solo offre un effetto antifibrotico forte e coerente, come dimostrato dalla modulazione del rilascio di molteplici biomarcatori della fibrosi; sia le concentrazioni alte che quelle basse di NXP002 mostrano un effetto antifibrotico additivo rispetto a SoC;In particolare, le concentrazioni più elevate di NXP002 con SoC forniscono un'ablazione quasi completa del rilascio di biomarcatori della fibrosi, ma a concentrazioni inferiori rispetto a quelle osservate finora in altri modelli preclinici; e il chiaro e pronunciato beneficio additivo di NXP002 in aggiunta ai SoC osservato suggerisce che NXP002 fornirà un'efficacia aggiuntiva, anche nei pazienti che rispondono alla terapia SoC. Questo solleva la possibilità che l'NXP002 si rivolga a percorsi patologici aggiuntivi rispetto ai SoC, aumentando la risposta antifibrotica combinata. Nel complesso, i risultati forniscono un ulteriore supporto al potenziale di NXP002 di aumentare l'efficacia delle terapie esistenti con i vantaggi della somministrazione per via inalatoria (ad esempio, maggiore efficacia senza aumento degli effetti collaterali).

Inoltre, sostengono il potenziale di NXP002 come monoterapia per i pazienti che rifiutano i SoC - una percentuale significativa di pazienti con IPF che scelgono di evitare gli effetti collaterali dei SoC, che hanno un impatto sulla qualità della vita. In seguito al successo ottenuto in questi studi, le prossime tappe dell'Azienda comprendono: Indagine sui biomarcatori legati all'infiammazione negli stessi set di campioni di tessuto, per confermare ulteriori benefici meccanici e antinfiammatori in aggiunta ai SoC, data la risposta antifibrotica positiva;Espansione dello studio attuale per includere il tessuto di altri due donatori di tessuto umano IPF, per dimostrare la solidità della risposta antifibrotica di NXP002 da solo e nelle combinazioni di SoC in più pazienti; e Considerare l'espansione dello studio in corso sul tessuto polmonare sano della Società, che indaga la durata d'azione di NXP002 a tre donatori, in base ai risultati ricevuti. La comprensione delle prestazioni delle nuove terapie per l'IPF con SoC è diventata fondamentale sia per i potenziali partner di sviluppo che per le autorità di regolamentazione.

Pertanto, la Società ritiene che il completamento di queste fasi sia necessario per Nuformix per assicurarsi l'interesse dei partner per la concessione di licenze.