Numinus presenta una domanda di sperimentazione clinica per un trial di fase 1 su un prodotto proprietario a base di psilocibina
14 gennaio 2022 alle 14:00
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Numinus Wellness Inc. ha annunciato di aver formalmente presentato la domanda di sperimentazione clinica ("CTA") a Health Canada per il suo studio di fase 1, HOPE, su una formulazione di estratto di Psilocybe di derivazione naturale, NBIO-01. Questa pietra miliare progredisce e consolida ulteriormente il lavoro di lunga data di Numinus sullo sviluppo di prodotti psichedelici sicuri ed efficaci dalla sua struttura di ricerca con licenza Health Canada, Numinus Bioscience. NBIO-01 è la prima formulazione proprietaria di Numinus Bioscience sviluppata da estratti generati utilizzando una tecnologia in attesa di brevetto, per la quale è stato precedentemente presentato un brevetto all'Ufficio brevetti e commercio degli Stati Uniti e annunciato il 24 giugno 2021. La formulazione è stata sviluppata per consegnare stabilmente la psilocibina e altri composti sinergici e sarà studiata per la sicurezza e la biodisponibilità. Come primo studio clinico completamente autonomo di Numinus, HOPE è uno studio in due fasi che avrà luogo in una clinica Numinus a Vancouver. Dopo l'approvazione, Numinus inizierà a testare l'estratto per la biodisponibilità e la tollerabilità su 20 volontari sani, seguito da test contro un comparatore di psilocibina su altri 28 volontari sani.
Numinus Wellness Inc. è una società di assistenza alla salute mentale con sede in Canada. L'Azienda aiuta le persone a guarire e a stare bene attraverso lo sviluppo e la fornitura di cure per la salute mentale e l'accesso a terapie psichedeliche sicure e basate su prove. I segmenti dell'azienda comprendono le Operazioni di ricerca clinica, la Rete di cliniche canadesi e la Rete di cliniche statunitensi. Il segmento Operazioni di ricerca clinica si concentra sulla ricerca psichedelica autorizzata e fornisce servizi di gestione della ricerca clinica agli istituti accademici e alle società di biotecnologia. Il segmento Canadian Clinic Network comprende cliniche del benessere con sede in Canada che offrono servizi clinici, tra cui terapie e consulenze tradizionali, terapie assistite da ketamina, programmi di mindfulness e psicoterapia virtuale. Il segmento US Clinic Network comprende cliniche del benessere con sede negli Stati Uniti che offrono servizi clinici, come terapie assistite da psichedelici, stimolazione magnetica transcranica e gestione di modelli psichiatrici e medici.