Oncolytics Biotech Inc. ha annunciato che la coorte del tumore al pancreas dello studio di fase 1/2 multi-indicazione GOBLET ha soddisfatto i criteri di espansione dell'efficacia per la fase 1 della sperimentazione. I dati della parte di fase 1b di questa coorte, presentati in un abstract accettato per la presentazione di un poster al Congresso Mondiale della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) sul Cancro Gastrointestinale 2022, mostrano un forte segnale di efficacia, come evidenziato da tutti i pazienti che hanno ottenuto una risposta parziale (n = 3). Una revisione indipendente della sicurezza non ha rilevato problemi di tossicità in questi pazienti.

Le coorti dello studio sul cancro del colon-retto metastatico e sul cancro anale avanzato procedono come previsto. La coorte del tumore al pancreas dello studio GOBLET sta valutando la sicurezza e l'efficacia di pelareorep in combinazione con l'inibitore del checkpoint anti-PD-L1 di Roche, atezolizumab, e gli agenti chemioterapici gemcitabina e nab-paclitaxel. In base al disegno Simon a due fasi dello studio, qualsiasi coorte che raggiunga una soglia di efficacia prestabilita nella Fase 1 (definita come il raggiungimento di un numero minimo di risposte radiologiche obiettive entro la 16esima settimana) può essere ampliata per arruolare altri pazienti in un'espansione opzionale dello studio nella Fase 2.

Oltre a valutare la sicurezza e l'efficacia delle combinazioni pelareorep-atezolizumab, lo studio cerca di valutare il potenziale di CEACAM6 e della clonalità delle cellule T come biomarcatori predittivi che possono aumentare la probabilità di successo in studi successivi, informando la selezione dei pazienti. Lo studio è condotto in 14 siti clinici in Germania ed è gestito da AIO, un gruppo accademico di oncologia medica cooperativa leader.