OncoZenge AB ha iniziato il dosaggio in uno studio di tossicità per il suo candidato prodotto BupiZenge. Il disegno dello studio si basa su una riunione consultiva con l'Agenzia Medica Svedese e mira a documentare la sicurezza della ripetuta somministrazione orale topica di bupivacaina. La bupivacaina è l'anestetico più usato per l'anestesia epidurale durante il parto, così come per il trattamento del dolore post-operatorio. Il composto e il suo profilo di sicurezza sono stati ampiamente studiati da quando è stato scoperto più di sessant'anni fa. BupiZenge® ha una formulazione nuova e brevettata che viene somministrata tramite pastiglie per un sollievo dal dolore prolungato nella bocca e nella faringe. Lo studio mira a generare dati di sicurezza supplementari per la bupivacaina per quanto riguarda la tossicità locale e sistemica su ripetute somministrazioni topiche orali per un periodo di tempo più lungo. Lo studio comprenderà sei settimane di dosaggio, seguite da analisi di laboratorio e di dati. L'inizio dello studio farmacocinetico pianificato dall'azienda in pazienti oncologici con mucosite orale, che fa parte del restante programma clinico, non dipende dalla conclusione dello studio di tossicità. La strategia di OncoZenge è stata e rimane quella di condurre un programma di sviluppo per l'approvazione del prodotto in Europa. Allo stesso tempo, la società desidera assicurare che gli investimenti fatti nello sviluppo clinico generino dati che sosterranno le approvazioni normative sia in Europa che negli Stati Uniti. Inoltre, in concomitanza con i negoziati con potenziali partner commerciali o acquirenti, è necessario avere una comprensione documentata dei requisiti normativi per raggiungere il mercato statunitense.