OncoZenge può confermare che le analisi complete mostrano che la formulazione modificata di BupiZenge è pulita. Gli studi di stabilità proseguiranno ora come previsto. L'azienda afferma che una formulazione pulita e stabile del prodotto ha un grande valore commerciale per i potenziali licenziatari e partner strategici, in quanto un prodotto collaudato e funzionante è la base per il proseguimento degli studi clinici e l'eventuale approvazione del mercato.

Come annunciato nella relazione finanziaria del terzo trimestre, l'azienda ha analizzato per qualche tempo la causa dell'impurità precedentemente annunciata nella formulazione delle pastiglie di BupiZ Challenge. La causa principale è stata identificata e sono state analizzate diverse opzioni per un aggiustamento minore della formulazione, necessario per evitare la comparsa dell'impurità. Sulla base di queste analisi, il nuovo team di gestione dell'azienda ha deciso di riprendere il lavoro sulla formulazione e da allora sono stati condotti diversi studi di compatibilità.

Tutte e tre le varianti di una formulazione adattata hanno mostrato dati di stabilità positivi. Non sono state rilevate impurità, in piena conformità con le aspettative dell'analisi precedente. La fiducia è ulteriormente rafforzata dal fatto che la formulazione precedente ha dimostrato di essere pulita dopo quattro mesi di studi di stabilità in confezioni diverse da quelle utilizzate negli studi precedenti.

Nel complesso, questi risultati di analisi complete delineano chiaramente la causa principale e la causalità dell'impurità annunciata in precedenza. Gli studi di stabilità continueranno ora secondo i piani e l'azienda aggiornerà il mercato non appena saranno disponibili ulteriori dati.