Oncternal Therapeutics riceve l'autorizzazione IND per ONCT-808, il suo prodotto autologo Car T mirato a Ror1 per il trattamento del linfoma aggressivo a cellule B.
03 ottobre 2022 alle 22:31
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Oncternal Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver ricevuto una lettera 'Study May Proceed' dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, 30 giorni dopo aver presentato la sua domanda di Investigational New Drug (IND) per uno studio di Fase 1/2 di escalation della dose di ONCT-808, una terapia T autologa con recettore dell'antigene chimerico (CAR) che ha come bersaglio ROR1, in pazienti con linfoma non-Hodgkin aggressivo a cellule B (B NHL), compresi quelli che hanno fallito un precedente trattamento CAR T CD19.
Oncternal Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda si concentra sullo sviluppo di terapie oncologiche per il trattamento di pazienti con tumori che hanno esigenze mediche critiche non soddisfatte. I candidati prodotti dell'azienda includono ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab e ONCT-216. ONCT-534 è un inibitore del recettore degli androgeni a doppia azione (DAARI), per il trattamento del carcinoma prostatico avanzato resistente alla castrazione (CRPC) e di altre malattie guidate dal recettore degli androgeni (AR). ONCT-808 è una terapia autologa con recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) che ha come bersaglio ROR1 per il trattamento di neoplasie ematologiche e tumori solidi. Zilovertamab è un anticorpo monoclonale umanizzato, in fase di sperimentazione, progettato per inibire la funzione del recettore tirosin-chinasico Orphan Receptor 1 (ROR1). Zilovertamab è stato valutato in uno studio di Fase 1b, avviato dallo sperimentatore, in combinazione con docetaxel in pazienti con mCRPC.
Oncternal Therapeutics riceve l'autorizzazione IND per ONCT-808, il suo prodotto autologo Car T mirato a Ror1 per il trattamento del linfoma aggressivo a cellule B.