Oragenics, Inc. ha annunciato un aggiornamento sull'azienda e sul suo programma di sviluppo di farmaci. Oragenics sta progettando un imminente studio clinico di Fase II condotto in reparti per acuti e di emergenza. L'azienda si sta preparando ad avviare una sperimentazione clinica di Fase II per il suo candidato farmaco principale, ONP-002, un neurosteroide innovativo progettato per trattare la lesione cerebrale traumatica lieve (mTBI), comunemente chiamata commozione cerebrale.

Progressi nella formulazione del farmaco per la sperimentazione di Fase II: Oragenics si concentra sul miglioramento della formulazione di ONP-002, aumentando la percentuale di composto attivo nella polvere intranasale finale essiccata in spray. I miglioramenti della formulazione mirano a ottimizzare le dimensioni delle particelle emesse, assicurando che siano sufficientemente grandi da impedire l'inalazione polmonare profonda, massimizzando l'assorbimento intranasale e il targeting cerebrale. Questo metodo di somministrazione intranasale è fondamentale per bypassare la barriera emato-encefalica, facilitando la consegna rapida ed efficiente del farmaco al cervello in pochi minuti.

In preparazione alla sperimentazione clinica di Fase II, Oragenics si è assicurata una fornitura adeguata di dispositivi intranasali. L'azienda ha anche stretto una partnership con Avance Clinical Pty Ltd, una rinomata Organizzazione di Ricerca Clinica (CRO) con sede ad Adelaide, in Australia. Questa collaborazione faciliterà l'implementazione dello studio di Fase IIa nei reparti di emergenza dei centri traumatologici di primo livello, che Oragenics prevede risulterà in uno studio solido e ben strutturato.