Nuvalent, Inc. ha annunciato la presentazione di nuovi dati preclinici a sostegno dell'attività intracranica di NVL-655. NVL-655 è un inibitore della tirosin-chinasi (TKI) selettivo per ALK, con penetrazione cerebrale, progettato per mantenere l'attività contro le mutazioni ALK e ALK che conferiscono resistenza alle terapie attualmente approvate e per evitare gli eventi avversi neurologici e le tossicità limitanti la dose associate all'inibizione di TRK. NVL-655 ha dimostrato in precedenza un'efficacia preclinica in un modello di linea cellulare di malattia intracranica, nonché un'ampia attività preclinica attraverso diverse mutazioni di resistenza ALK e tipi di tumore, mantenendo una forte selettività per ALK rispetto a TRKB.

NVL-655 è attualmente in fase di studio nello studio ALKOVE-1 (NCT05384626), uno studio clinico di Fase 1/2 per la prima volta nell'uomo per i pazienti con NSCLC ALK-positivo avanzato e altri tumori solidi.