Ovid Therapeutics Inc. ha somministrato a volontari sani l'OV329 alla fine di dicembre 2022, nell'ambito di uno studio di Fase 1. L'Azienda sta conducendo lo studio per valutare la sicurezza e il coinvolgimento del bersaglio associato a dosi singole e ripetute di OV329. Lo studio di Fase 1 di OV329 è un primo studio sull'uomo, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, condotto presso la Duke University School of Medicine.

Lo studio è strutturato in due parti, iniziando con una parte a dose singola ascendente e seguita da una parte a dose multipla ascendente. Entrambe le parti sono guidate da una coorte. Questo studio su volontari sani esplorerà diversi endpoint, tra cui la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e i livelli di coinvolgimento del bersaglio, misurati dalla spettrometria di risonanza magnetica (MRS).

I livelli di coinvolgimento del bersaglio GABA-AT possono essere un potenziale indicatore del potenziale effetto terapeutico di OV329, perché gli aumenti specifici di GABA sono stati precedentemente correlati alla riduzione delle crisi epilettiche. Ovid prevede di arruolare più di 60 persone in questo studio e anticipa i risultati finali nella prima metà del 2024.