PainReform Ltd. ha fornito un aggiornamento normativo sulla seconda parte del suo studio clinico di Fase 3 su PRF-110 in pazienti sottoposti a chirurgia bunionectomica. Il fornitore di API (principio attivo farmaceutico) della Società ha ricevuto un avviso di carenza da parte della FDA, relativo al suo Drug Master File (DMF). Il DMF è il file registrato presso la FDA che rappresenta il processo di fabbricazione e la struttura per la produzione dell'API.

Di conseguenza, si prevede che la seconda parte della sperimentazione di Fase 3 inizierà quando il fornitore avrà fornito le informazioni richieste all'FDA e l'avviso di carenza sarà stato risolto. Nessuno dei problemi sollevati riguarda il prodotto PRF-110 dell'Azienda.