PainReform Ltd. ha annunciato che la Società è stata selezionata per la presentazione di un poster, intitolato "Farmacocinetica e profili di sicurezza di PRF-110 in soggetti sottoposti a chirurgia bunionectomica", in occasione del prossimo 13° Congresso della Federazione Europea del Dolore (EFIC), che si terrà dal 20 al 22 settembre 2023 presso il Centro Esposizioni HUNGEXPO di Budapest, Ungheria. Il poster sarà presentato dal Professor Eli Hazum, Chief Technology Officer di PainReform, il 20 settembre 2023.

Il poster sarà disponibile sul sito web dell'EFIC dopo la riunione. La presentazione del poster fornirà ulteriori dettagli sui dati positivi di sicurezza e farmacocinetici (PK) della prima parte dello studio clinico di Fase 3 in due parti di PRF-110, che ha arruolato 15 pazienti sottoposti a bunionectomia in due siti clinici in Texas. PRF-110 è stato somministrato intra-operatoriamente per convalidare la sicurezza della formulazione e confermare l'instillazione ottimale del prodotto nella ferita chirurgica.

Il PRF 110 è stato ben tollerato, tutti gli eventi avversi (AE) sono stati lievi e non sono stati osservati eventi avversi gravi (SAE). Lo studio di Fase 3 è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e attivo, per valutare l'efficacia analgesica e la sicurezza della somministrazione intraoperatoria di PRF-110 dopo una bunionectomia unilaterale. PRF-110 è una soluzione trasparente, viscosa e a base di olio che viene depositata direttamente nel letto della ferita chirurgica prima della chiusura, per fornire un'analgesia post-operatoria localizzata e prolungata.

L'imminente seconda parte della sperimentazione sarà uno studio in doppio cieco, che randomizzerà circa 400 pazienti in sette siti clinici negli Stati Uniti e misurerà la riduzione del dolore con PRF-110 nell'arco di 72 ore rispetto al placebo e alla ropivacaina semplice.