Palisade Bio, Inc. sta fornendo un aggiornamento sul suo studio di Fase 2 negli Stati Uniti, che valuta LB1148 per la riduzione delle aderenze intra-addominali in soggetti dopo resezione intestinale elettiva (PROFILE). L'Azienda ha arruolato un totale di 35 dei 70 pazienti pianificati nello studio di Fase 2. Dei pazienti arruolati, 31 hanno completato il primo intervento chirurgico e nove hanno completato un secondo intervento, che rappresenta un punto di inflessione per i dati nell'ambito dell'attuale protocollo di studio.

Palisade ritiene che i dati raccolti fino ad oggi siano sufficienti per i suoi scopi di valutazione, compresa una valutazione del profilo di rischio, e per questo motivo, l'Azienda sta cessando volontariamente l'arruolamento nello studio. Palisade prevede di riferire i dati topline dei 35 pazienti nella prima metà del 2023. Lo studio clinico di Fase 2 di LB1148 negli Stati Uniti è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, condotto su pazienti sottoposti a un intervento di resezione intestinale elettiva.

Questo studio è progettato per valutare se i pazienti trattati con LB1148 sperimentano una riduzione della formazione di aderenze intra-addominali post-chirurgiche e accelerano il ritorno della funzione gastrointestinale nei soggetti sottoposti a resezione intestinale elettiva con rimozione programmata dello stoma.