PaxMedica, Inc. ha annunciato il completamento dell'esecuzione dei tre lotti di registrazione/validazione pivotali di PAX-101, una formulazione endovenosa di suramina. Questo risultato è una pietra miliare importante per consentire la presentazione di una domanda di autorizzazione alla Food and Drug Administration statunitense, attualmente prevista per il quarto trimestre del 2024, e per la potenziale disponibilità commerciale negli Stati Uniti della prima e unica forma di suramina per il trattamento della tripanosomiasi africana umana di stadio 1, causata dal Trypanosoma brucei rhodesiense, una malattia tropicale fatale e trascurata, se approvata dalla FDA. Il raggiungimento di questa pietra miliare è fondamentale per il percorso di PaxMedica verso la potenziale approvazione da parte della FDA di PAX-101, attualmente lo standard di trattamento accettato al di fuori degli Stati Uniti per la causa più letale di HAT, secondo il CDC.

Il successo della revisione e dell'approvazione dell'NDA potrebbe qualificare ulteriormente l'azienda per un Voucher di Revisione Prioritaria delle Malattie Tropicali (PRV). PaxMedica prevede di finanziare una catena di approvvigionamento globale sostenibile per PAX-101 e di far progredire ulteriormente la ricerca e gli studi clinici per affrontare il disturbo dello spettro autistico. Questo sottolinea l'impegno dell'azienda nell'affrontare alcune delle condizioni neurologiche più difficili.