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Pfizer Inc. Annuncia i risultati positivi dello studio di Fase 3 del vaccino coniugato pneumococcico 20-valente nei neonati

12-08-2022 | 12:45

Pfizer Inc. ha annunciato risultati positivi di prima linea dello studio pivotale di Fase 3 negli Stati Uniti (NCT04382326) nei neonati, che valuta il candidato vaccino coniugato pneumococcico 20-valente (20vPnC) per la prevenzione della malattia pneumococcica invasiva (IPD) causata dai 20 sierotipi di Streptococcus pneumoniae (pneumococco) contenuti nel vaccino per la popolazione pediatrica. Lo studio aveva due obiettivi co-primari, associati alle risposte di immunogenicità un mese dopo la terza e la quarta dose della serie di vaccinazioni a quattro dosi, rispettivamente: la non inferiorità (NI) della percentuale di partecipanti con concentrazioni di immunoglobina G (IgG) specifiche del sierotipo predefinite dopo la dose 3 e la NI delle concentrazioni medie geometriche (GMC) di IgG dopo la dose 4. Tutti i 20 sierotipi hanno soddisfatto i requisiti del vaccino. Tutti i 20 sierotipi hanno raggiunto l'obiettivo co-primario di NI delle IgG GMC dopo la dose 4. Quattordici dei 20 sierotipi hanno raggiunto l'obiettivo co-primario di NI della percentuale di partecipanti con livelli predefiniti di IgG dopo la dose 3 (due sierotipi hanno mancato di un margine più ampio, mentre quattro hanno mancato di poco), e tutti i sierotipi hanno raggiunto la non inferiorità per l'obiettivo secondario chiave delle GMC IgG dopo la dose 3. Tutti i 20 sierotipi hanno suscitato risposte funzionali robuste (OPA) e aumenti delle risposte anticorpali dopo la dose 4, con la totalità dei dati a sostegno del potenziale beneficio di tutti i sierotipi in questo candidato vaccino 20-valente. Complessivamente, il profilo di sicurezza del candidato 20vPnC è stato coerente con Prevnar 13 somministrato nella stessa schedula.

Una percentuale simile di neonati che hanno ricevuto entrambi i vaccini ha sperimentato reazioni locali (dolore nel sito di iniezione, arrossamento e gonfiore), febbre e altri eventi sistemici (diminuzione dell'appetito, sonnolenza e irritabilità). Lo studio ha anche raggiunto gli obiettivi di non inferiorità per quanto riguarda le risposte ai vaccini pediatrici co-somministrati e utilizzati di routine. Sulla base della totalità dei dati positivi di sicurezza e immunogenicità, Pfizer prevede di presentare una richiesta di licenza biologica supplementare (sBLA) entro la fine di quest'anno, in base alle discussioni con la Food and Drug Administration statunitense.

Pfizer cercherà di presentare e pubblicare i risultati di questo studio clinico in una data futura, una volta che i dati sulla sicurezza e sull'immunogenicità saranno stati completamente analizzati. Ulteriori risultati di prima linea di altri studi clinici pediatrici con 20vPnC sono attesi nella seconda metà del 2022, con discussioni con altri enti regolatori previste una volta che questi dati cardine saranno disponibili.


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Fatturato 2022 102 Mld - 104 Mld
Risultato netto 2022 32 739 M - 33 387 M
Liqui. netta 2022 10 262 M - 10 465 M
P/E ratio 2022 7,73x
Rendimento 2022 3,70%
Capitalizzazione 246 Mld 246 Mld 250 Mld
VS / Fatturato 2022 2,32x
VS / Fatturato 2023 2,88x
N. di dipendenti 79 000
Flottante 59,0%
Grafico PFIZER, INC.
Durata : Periodo :
Pfizer, Inc.: grafico analisi tecnica Pfizer, Inc. | MarketScreener
Grafico a schermo intero
Trend analisi tecnica PFIZER, INC.
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TrendRibassistaRibassistaRibassista
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Ultimo prezzo di chiusura 43,76 $
Prezzo obiettivo medio 55,75 $
Differenza / Target Medio 27,4%
Revisioni EPS
Dirigenti e Amministratori
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David M. Denton Chief Financial Officer & Executive Vice President
Mikael Dolsten Executive VP, President-Research & Development
Lidia L. Fonseca Executive VP, Chief Digital & Technology Officer
Aida Habtezion Chief Medical Officer
Settore e Concorrenza
Var. 1genCapi. (M$)
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JOHNSON & JOHNSON-4.51%429 503
ELI LILLY AND COMPANY19.47%307 239
ROCHE HOLDING AG-14.68%271 055
ABBVIE INC.-0.88%237 296
NOVO NORDISK A/S3.59%227 057