PhaseBio Pharmaceuticals annuncia un aggiornamento sulla produzione di Bentracimab
08 marzo 2022 alle 14:00
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PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato il completamento della campagna Process Performance Qualification (PPQ) della sostanza farmaceutica e del prodotto farmaceutico bentracimab. Bentracimab, il candidato principale di PhaseBio, è attualmente in fase avanzata di sviluppo clinico nello studio REVERSE-IT (Rapid and SustainEd ReVERSal of TicagrElor Intervention Trial). REVERSE-IT è uno studio di Fase 3, multicentrico, in aperto, prospettico a braccio singolo progettato per studiare l'inversione degli effetti antipiastrinici di ticagrelor con bentracimab in pazienti che presentano un'emorragia maggiore o pericolosa per la vita non controllata o che richiedono un intervento chirurgico urgente o una procedura invasiva. Si punta ad arruolare circa 200 pazienti dai principali centri sanitari di tutto il mondo. A novembre 2021, PhaseBio ha presentato risultati intermedi positivi dallo studio REVERSE-IT durante una Late-Breaking Science Session alle 2021 American Heart Association Scientific Sessions. A dicembre 2021, i risultati intermedi di REVERSE-IT sono stati successivamente pubblicati su NEJM Evidence, una nuova rivista digitale del gruppo NEJM (New England Journal of Medicine). L'azienda punta ad una presentazione BLA alla FDA a metà del 2022. Bentracimab è stato studiato in studi clinici di Fase 1 e Fase 2 e ha dimostrato il potenziale di apportare un beneficio terapeutico salvavita attraverso l'inversione immediata e sostenuta dell'attività antipiastrinica di ticagrelor, attenuando potenzialmente le preoccupazioni sui rischi di sanguinamento associati all'uso di questo farmaco antipiastrinico. Inoltre, in uno studio traslazionale, bentracimab ha ottenuto un'inversione equivalente del ticagrelor di marca e di diversi generici di ticagrelor.
PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di nuove terapie per le malattie cardiovascolari. Il suo candidato principale, bentracimab (noto anche come PB2452), è un nuovo agente invertitore del farmaco antiaggregante ticagrelor. Ticagrelor è una terapia antiaggregante ampiamente prescritta per ridurre i tassi di morte, infarto e ictus nei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) o che hanno avuto in precedenza un infarto. Ticagrelor si lega alle piastrine per impedire loro di formare coaguli di sangue che potrebbero limitare il flusso sanguigno. La Società sta anche sviluppando il suo candidato prodotto preclinico, PB6440, un inibitore selettivo orale dell'aldosterone sintasi per il trattamento dell'ipertensione resistente. L'Azienda sta sfruttando la tecnologia dei biopolimeri ELP per valutare altri candidati in fase preclinica e di scoperta. Si concentra su proteine e peptidi convalidati scientificamente o clinicamente.