PHILIP MORRIS INTERNATIONAL, INC. 
La più grande azienda di tabacco al mondo per valore di mercato ha speso miliardi di dollari per sviluppare il prodotto, che gli investitori considerano fondamentale per guidare la crescita futura. Ma ha bisogno dell'autorizzazione della Food and Drug Administration statunitense per venderlo nel secondo mercato del tabacco al mondo per fatturato.
Sei gruppi antitabacco e sanitari, tra cui la Campaign for Tobacco-Free Kids, l'American Academy of Pediatrics e l'American Lung Association, hanno scritto all'FDA per opporsi alle richieste che PMI ha presentato all'agenzia in merito a IQOS.
"PMI ha ripetutamente fatto dichiarazioni fuorvianti e ingannevoli, suggerendo erroneamente che la FDA ha scoperto che IQOS riduce il rischio di malattie", si legge nella lettera, datata 27 giugno e visionata da Reuters.
I gruppi della campagna sostengono che PMI ha violato gli ordini della FDA suggerendo che IQOS offre rischi inferiori rispetto alle sigarette. La lettera citava quattro esempi di tali dichiarazioni negli Stati Uniti, nelle Filippine, in Messico e in Kazakistan.
Nella lettera hanno anche affermato che i prossimi studi indipendenti contraddicono le conclusioni di PMI sul numero di utenti di IQOS che passano completamente al dispositivo dalle sigarette.
Le presentazioni degli studi dell'International Tobacco Control Project (ITC) dell'Università canadese di Waterloo sono allegate alla lettera come documenti.
Esse mostrano che l'ITC ha riscontrato una percentuale molto più bassa di utenti di IQOS che hanno smesso di fumare in Giappone e Corea, rispetto alle stime del PMI.
Questi fattori "incidono direttamente sul fatto che PMI debba essere autorizzata a commercializzare IQOS" negli Stati Uniti, si legge nella lettera degli attivisti.
Il contenuto della lettera non è stato riportato in precedenza.
Alla richiesta di Reuters di rispondere alla lettera, un portavoce di PMI ha detto che l'azienda era orgogliosa di discutere le conclusioni della FDA su IQOS.
Il portavoce non ha affrontato ogni esempio, ma ha detto che alcuni dei linguaggi segnalati dagli attivisti erano, secondo l'azienda, compatibili con gli ordini della FDA.
"Ovunque discutiamo della nostra scienza e dei nostri prodotti, lo facciamo in conformità con tutte le leggi applicabili", ha detto il portavoce.
Reuters non è stata in grado di stabilire se la lettera degli attivisti cambierà l'approccio della FDA nei confronti di IQOS. L'agenzia ha detto di aver ricevuto la lettera e che avrebbe risposto direttamente ai mittenti. Non ha commentato ulteriormente.
I dispositivi come IQOS riscaldano i bastoncini di tabacco macinato senza bruciarli, nel tentativo di evitare le sostanze chimiche nocive rilasciate dalla combustione.
La FDA ha autorizzato per la prima volta PMI a vendere una versione precedente di IQOS nel 2019. Successivamente, ha autorizzato l'azienda a commercializzarlo come se offrisse una riduzione dell'esposizione alle sostanze chimiche nocive rispetto alle sigarette per i fumatori che cambiano completamente - noto come "ordine di modifica dell'esposizione".
L'FDA può anche emettere un "ordine di modifica del rischio", autorizzando un'azienda a dichiarare che il suo prodotto riduce il rischio di danni e malattie legate al tabacco. Ma questo è più difficile da dimostrare, soprattutto in assenza di studi epidemiologici a lungo termine.
L'FDA ha respinto la precedente richiesta di PMI di affermare che il suo vecchio dispositivo IQOS comporta una riduzione dei rischi per la salute, affermando che non c'erano prove sufficienti a sostegno.
Nel 2023, PMI ha presentato domanda per rinnovare gli ordini di modifica dell'esposizione esistenti. Più tardi, nello stesso anno, ha fatto domanda per vendere e commercializzare una versione più recente del dispositivo IQOS con le stesse modalità. La FDA deve ancora decidere in merito a queste richieste.
Commercializzare il prodotto come se avesse dei vantaggi per la salute rispetto alle sigarette tradizionali potrebbe aiutare PMI a persuadere i consumatori a cambiare, oltre a consentirle di ottenere vantaggi fiscali rispetto alle sigarette in alcuni Stati Uniti.
TASSI DI SCAMBIO
I gruppi della campagna hanno anche citato i dati preliminari degli studi dell'ITC in Giappone e Corea, affermando che contraddicono i risultati di PMI sul numero di utenti di IQOS che passano completamente dalle sigarette.
Gli studi sono stati presentati a conferenze accademiche, ma non sono ancora stati presentati per la pubblicazione in una rivista, hanno detto i ricercatori ITC a Reuters. Di conseguenza, gli estratti degli studi sono stati sottoposti a revisione paritaria, ma i risultati completi devono ancora essere sottoposti a tale processo.
Il Giappone è il mercato più grande di IQOS e l'introduzione del tabacco riscaldato ha coinciso con un calo accelerato delle vendite di sigarette.
Secondo le stime di PMI, più di sette su 10 dei suoi clienti registrati di IQOS a livello globale hanno abbandonato le sigarette. Una richiesta di PMI alla FDA del 2023 sottolineava che la maggior parte degli utenti di IQOS utilizzava esclusivamente IQOS.
Tuttavia, i ricercatori dell'ITC hanno stimato che la percentuale di tutti gli utenti di IQOS che hanno smesso di fumare sarà solo del 15% in Giappone e del 30% in Corea nel 2021.
Gli utenti più comunemente utilizzano IQOS e sigarette contemporaneamente, il cosiddetto "doppio uso", che spesso porta ad un aumento complessivo del consumo di tabacco, secondo i ricercatori dell'ITC.
La PMI ha fatto riferimento a un sondaggio sulla salute del Governo giapponese del 2019, in cui il 75% degli intervistati che hanno riferito di utilizzare tabacco riscaldato ha dichiarato di non fumare.
Tuttavia, un documento pubblicato quest'anno, guidato da ricercatori della Georgetown University, ha evidenziato i difetti del sondaggio governativo, tra cui le modifiche al formato delle domande che possono portare a una sotto-segnalazione del fumo.
Anche altre indagini hanno riscontrato tassi più elevati di doppio uso rispetto al governo, ha affermato.
