Un tribunale federale statunitense ha emesso un decreto per limitare la produzione e la vendita delle nuove macchine per l'apnea del sonno di Philips in diverse strutture del Paese, ha dichiarato martedì la Food and Drug Administration.

La Corte distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto Occidentale della Pennsylvania ha stipulato il cosiddetto decreto di consenso per limitare la vendita e la produzione fino a quando non saranno soddisfatti determinati requisiti.

In

gennaio

l'azienda olandese di tecnologia sanitaria aveva dichiarato che non venderà nuovi dispositivi per il trattamento dell'apnea del sonno negli Stati Uniti nei prossimi anni, mentre si impegna a rispettare un accordo con la FDA.

L'accordo ha fatto seguito al richiamo di milioni di dispositivi di respirazione e ventilatori utilizzati per trattare l'apnea del sonno nel 2021, a causa delle preoccupazioni che la schiuma utilizzata per ridurre il rumore dei dispositivi potesse degradarsi e diventare tossica, comportando potenziali rischi di cancro.

Il decreto di martedì richiede anche l'attuazione di un piano di riparazione del richiamo, concordato dalla FDA e da Philips, per contribuire a garantire il sollievo dei pazienti colpiti dal richiamo. (Relazioni di Christy Santhosh; Redazione di Maju Samuel)