Pieris Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato il successo della revisione della coorte di sicurezza della dose di polvere secca da 10 mg dello studio multicentrico, controllato con placebo, di fase 2a di elarekibep formulato in polvere secca (PRS-060/AZD1402). Il successo della revisione della dose da 10 mg fornisce ulteriori dati a sostegno del profilo di sicurezza di elarekibep e consente di valutare dosi di 10 mg o inferiori in studi clinici futuri. Elarekibep è un inibitore del recettore IL-4 alfa in fase di sviluppo in collaborazione con AstraZeneca per il trattamento dell'asma da moderata a grave.

Pieris ha annunciato in precedenza il completamento con successo della revisione della sicurezza per le dosi di 1 mg e 3 mg, dando il via alla parte di studio sull'efficacia, che è in corso per la dose di 3 mg. Al completamento dello studio di fase 2a e alla disponibilità dei dati topline, che Pieris prevede di presentare entro la metà del 2024, l'Azienda avrà un'opzione di co-sviluppo per questo programma con AstraZeneca. Per questo esame di sicurezza, 13 pazienti affetti da asma, controllati con lo standard di cura (corticosteroidi per via inalatoria a medio dosaggio con beta agonisti a lunga durata d'azione), hanno ricevuto elarekibep due volte al giorno per quattro settimane, al fine di stabilire il profilo di sicurezza e la farmacocinetica della formulazione in polvere secca di elarekibep alla dose di 10 mg.

Dopo il completamento dell'arruolamento e dell'osservazione, AstraZeneca ha valutato, rispetto al placebo, l'incidenza di eventi avversi, i cambiamenti nei marcatori di laboratorio (immuno-biomarcatori, chimica clinica ed ematologia) e il volume espiratorio forzato in un secondo.