Pliant Therapeutics, Inc. ha annunciato i dati principali di uno studio di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, su bexotegrast (PLN-74809) condotto presso il Massachusetts General Hospital, che ha valutato la variazione dei livelli di collagene totale nei polmoni dei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF). L'IPF è una malattia caratterizzata da un'eccessiva deposizione di collagene nel polmone. I pazienti trattati con Bexotegrast hanno mostrato una riduzione del collagene polmonare totale dopo il trattamento, misurato con la tomografia a emissione di positroni (PET), rispetto all'aumento del collagene polmonare totale nel gruppo placebo, suggerendo una potenziale inversione della fibrosi.

Il candidato principale di Pliant, bexotegrast (PLN-74809), è un inibitore orale, di piccola molecola, doppiamente selettivo delle integrine avss6 e avss1, in fase di sviluppo nelle indicazioni principali per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica, o IPF, e della colangite sclerosante primaria, o PSC. Bexotegrast ha ricevuto la designazione Fast Track e la designazione di farmaco orfano dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per IPF e PSC e la designazione di farmaco orfano dall'Agenzia Europea dei Medicinali per IPF e PSC. Pliant ha avviato BEACON-IPF, uno studio di Fase 2b/3 su bexotegrAST nell'IPF.

Pliant sta conducendo uno studio di Fase 1 per il suo terzo programma clinico, PLN-101095, una piccola molecola, inibitore duale selettivo dell'integrina avss8 e avss1, in fase di sviluppo per il trattamento dei tumori solidi. Pliant ha ricevuto l'autorizzazione normativa per la conduzione di uno studio di Fase 1 di PLN-101325, un anticorpo monoclonale contro l'integrina a7b1 destinato alle distrofie muscolari. Poiché tali dichiarazioni riguardano eventi futuri e si basano sulle aspettative attuali, sono soggette a vari rischi e incertezze e i risultati effettivi, le prestazioni o le realizzazioni di Pliant Therapeutics potrebbero differire materialmente da quelli descritti o impliciti nelle dichiarazioni del presente comunicato stampa.

Queste dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi e incertezze, compresi quelli relativi allo sviluppo e alla commercializzazione dei candidati prodotti, inclusi eventuali ritardi negli studi preclinici o clinici in corso o pianificati, l'impatto delle attuali condizioni macroeconomiche e di mercato, inclusi gli effetti delle epidemie e delle pandemie sanitarie, come il COVID-19, sul business, sulle operazioni, fornitura clinica e sui piani, la dipendenza da terzi per gli aspetti critici delle operazioni di sviluppo, i rischi relativi all'accuratezza delle stime delle spese e dei tempi di sviluppo, il fabbisogno di capitale e la necessità di ulteriori finanziamenti, compresa la disponibilità di ulteriori prestiti a termine nell'ambito della linea di credito, e la capacità di ottenere e mantenere la protezione della proprietà intellettuale per i candidati prodotti. Questi e altri rischi sono discussi nelle sezioni intitolate "R&A".