Plus Therapeutics, Inc. Partner con Medidata per applicare l'innovativa soluzione del braccio di controllo sintetico per accelerare lo studio clinico sul cancro al cervello
22 febbraio 2022 alle 13:00
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Plus Therapeutics, Inc. ha annunciato una partnership con Medidata, una società di Dassault Systèmes, per valutare l'uso della sua soluzione Synthetic Control Arm in uno studio pianificato di fase 2 di Rhenium-186 NanoLiposome nel glioblastoma ricorrente, un tipo di cancro al cervello. Le SCA sono particolarmente vantaggiose in indicazioni come il GBM ricorrente dove il trattamento di controllo standard di cura è considerato indesiderabile da alcuni pazienti e medici. L'SCA permette disegni di studio che hanno una probabilità più alta del solito di assegnare i pazienti potenziali alla terapia sperimentale. Questo migliora l'arruolamento e la ritenzione dei pazienti e riduce potenzialmente i costi della sperimentazione clinica, pur mantenendo l'integrità scientifica della sperimentazione. Il braccio di controllo sintetico un tipo di controllo esterno è formato selezionando attentamente i pazienti da Medidataampio repository di studi clinici storici per abbinare le caratteristiche demografiche e patologiche di base dei pazienti trattati con il nuovo prodotto in sperimentazione. Gli studi di casi hanno dimostrato che le SCA possono efficacemente imitare un classico controllo randomizzato e, pertanto, possono essere utilizzate per interpretare accuratamente gli effetti del trattamento di un prodotto in sperimentazione. Le SCA possono aiutare a migliorare la validità scientifica degli studi a braccio singolo e, in certe indicazioni, migliorare gli studi clinici randomizzati per esporre un minor numero di pazienti potenziali a trattamenti di controllo e/o inefficaci o a trattamenti standard esistenti che potrebbero non fornire un beneficio al paziente. Questo viene fatto pur fornendo prove scientifiche altamente valide. Questi fattori possono influenzare la volontà di un paziente di partecipare a uno studio dove c'è una prognosi molto povera e la percezione di uno standard di cura inadeguato.
Plus Therapeutics, Inc. è un'azienda farmaceutica in fase clinica. L'azienda sta sviluppando radioterapici mirati con tecnologie di piattaforma avanzate per i tumori del sistema nervoso centrale (SNC). L'Azienda combina radiazioni beta locali a guida di immagine e approcci mirati di somministrazione di farmaci. L'Azienda sta portando avanti una pipeline di prodotti candidati con programmi leader nel glioblastoma ricorrente (GBM) e nelle metastasi leptomeningee (LM). Il suo candidato radioterapico, renio (186Re) obisbemeda, è stato progettato specificamente per i tumori del sistema nervoso centrale, compresi GBM, LM e tumori cerebrali pediatrici (PBC). Rhenium (186Re) obisbemeda, una nuova radioterapia iniettabile progettata per erogare radiazioni mirate e ad alta dose direttamente nei tumori GBM. Il suo candidato radioterapico, Rhenium-188 NanoLiposome Biodegradable Alginate Microsphere (188RNL-BAM), è progettato per trattare molti tumori di organi solidi.
Plus Therapeutics, Inc. Partner con Medidata per applicare l'innovativa soluzione del braccio di controllo sintetico per accelerare lo studio clinico sul cancro al cervello