PolyNovo Limited ha annunciato che il primo paziente è stato arruolato nello studio randomizzato controllato (RCT) che valuta la sicurezza clinica e l'efficacia di NovoSorb SynPath per il trattamento delle ulcere croniche del piede diabetico (DFU). SynPath è progettato per promuovere la guarigione organizzata, fornendo una rete porosa di polimeri sintetici biodegradabili che agiscono come modello per sostenere la proliferazione di cellule vitali coinvolte nella riparazione dei tessuti. Le ferite croniche avanzano rapidamente e, se non vengono trattate tempestivamente, possono richiedere l'amputazione.

Lo studio di controllo randomizzato (RCT) su 138 soggetti si concentra sull'uso di SynPath per trattare le ulcere croniche del piede diabetico. Dato il numero di persone affette da diabete e il numero di pazienti con DFU, si prevede che il reclutamento sarà completato entro aprile 2023. Lo studio è condotto in otto siti negli Stati Uniti, tra cui The Center for Clinical Research Inc. di San Francisco, California e la Barry University di Miami, Florida.

L'endpoint primario di efficacia consiste nel misurare la percentuale di ulcere completamente guarite a 12 settimane.