PolyPid Ltd. ha annunciato che il primo paziente è stato reclutato ed è programmato per l'intervento chirurgico nel suo studio di Fase 3 SHIELD II rivisto, che valuta D-PLEX100 per la prevenzione delle infezioni del sito chirurgico colorettale addominale (SSI). La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha recentemente accettato il protocollo rivisto dell'Azienda per SHIELD II, che sta reclutando pazienti sottoposti a un intervento di resezione colorettale con grandi incisioni (> 20 cm). Si stima che SHIELD II arruolerà altri 550 pazienti oltre ai 40 già reclutati nello studio.

Il tempo totale di reclutamento nello studio è previsto in circa 12 mesi e i risultati top-line sono attesi per la metà del 2024. PolyPid intende anche condurre un'analisi ad interim non in cieco, una volta che un totale di circa 400 pazienti avrà completato il follow-up di 30 giorni.